Influência da Osteoporose nos Resultados Clínicos do Tratamento Cirúrgico Mini-invasivo das Fraturas Proximais do Úmero
21 de abril de 2016 atualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
O objetivo do estudo é analisar os resultados do tratamento das fraturas proximais do úmero com técnica mini-invasiva e fixação com placa.
Em todos os pacientes será feita uma análise da presença de osteoporose, os resultados clínicos e radiológicos serão analisados estatisticamente para evidenciar qualquer relação entre os resultados clínicos e a osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fratura proximal do úmero, tratados com placa técnica mini-invasiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura proximal do úmero
Critério de exclusão:
- Alto risco para cirurgia (ASA 4 - 5)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fratura proximal do úmero
Pacientes com fratura proximal do úmero tratados com placa mini-invasiva.
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Fixação mini-invasiva do úmero proximal com placa, paciente em posição de cadeira de praia, anestesia geral, uma pequena incisão lateral ao ombro é feita para inserir a placa sob controle do endoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlacionar a osteoporose (índice cortical) com os resultados clínicos (escore constante) e radiológicos (radiografia) do procedimento
Prazo: Média de 30 meses
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A osteoporose será analisada com o índice cortical, já descrito em artigos anteriores sobre o tema.
A avaliação clínica considerará o escore de Constant, o escore funcional mais utilizado para o ombro.
A avaliação radiográfica analisará a consolidação da fratura, estudada por um radiologista, e a mobilização da placa ou parafusos.
Os dados serão combinados para analisar a correlação entre resultados clínicos, estabilidade de placas e parafusos e osteoporose.
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Média de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trevisan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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