Influence de l'ostéoporose sur les résultats cliniques du traitement chirurgical mini-invasif des fractures de l'humérus proximal
21 avril 2016 mis à jour par: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Le but de l'étude est d'analyser les résultats du traitement des fractures de l'humérus proximal avec une technique mini-invasive et une fixation par plaque.
Chez tous les patients, une analyse de la présence d'ostéoporose sera effectuée, les résultats cliniques et radiographiques seront analysés statistiquement pour mettre en évidence tout lien entre les résultats cliniques et l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec fracture de l'humérus proximal, traités avec une plaque technique mini-invasive.
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de l'humérus proximal
Critère d'exclusion:
- Risque élevé pour la chirurgie (ASA 4 - 5)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
fracture de l'humérus proximal
Patients avec fracture de l'humérus proximal traités avec une plaque mini-invasive.
|
Fixation mini-invasive de l'humérus proximal avec plaque, patient en position de chaise de plage, anesthésie générale, une petite incision latérale à l'épaule est pratiquée pour insérer la plaque sous contrôle de l'oscilloscope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corréler l'ostéoporose (indice cortical) avec les résultats cliniques (score de Constant) et radiologiques (rayons X) de la procédure
Délai: Moyenne sur 30 mois
|
L'ostéoporose sera analysée avec l'indice cortical, déjà décrit dans les articles précédents sur ce sujet.
L'évaluation clinique prendra en compte le score de Constant, score fonctionnel le plus utilisé pour l'épaule.
L'évaluation radiographique analysera la cicatrisation de la fracture, étudiée par un radiologue, et la mobilisation de la plaque ou des vis.
Les données seront combinées pour analyser la corrélation entre les résultats cliniques, la stabilité des plaques et des vis et l'ostéoporose.
|
Moyenne sur 30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Première publication (Estimation)
26 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trevisan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .