Wpływ osteoporozy na wyniki kliniczne małoinwazyjnego leczenia chirurgicznego złamań bliższego końca kości ramiennej
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Celem pracy jest analiza wyników leczenia złamań nasady bliższej kości ramiennej techniką miniinwazyjną i mocowaniem płytkowym.
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona analiza obecności osteoporozy, wyniki kliniczne i rentgenowskie zostaną poddane analizie statystycznej w celu wykazania jakiegokolwiek związku między wynikami klinicznymi a osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniem nasady bliższej kości ramiennej leczeni płytką techniki miniinwazyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie bliższej kości ramiennej
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko operacji (ASA 4-5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
złamanie nasady bliższej kości ramiennej
Pacjenci ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej leczeni płytą miniinwazyjną.
|
Miniinwazyjne zespolenie bliższej kości ramiennej za pomocą płytki, pacjent w pozycji na leżaku, znieczulenie ogólne, wykonuje się małe nacięcie boczne od ramienia w celu wprowadzenia płytki pod kontrolą endoskopową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skorelować osteoporozę (wskaźnik korowy) z wynikami klinicznymi (wynik stały) i radiologicznymi (zdjęcia rentgenowskie) zabiegu
Ramy czasowe: Średnia z 30 miesięcy
|
Osteoporoza będzie analizowana za pomocą Indeksu korowego, opisanego już w poprzednich artykułach na ten temat.
Ocena kliniczna będzie uwzględniać punktację Constanta, najczęściej używaną punktację funkcjonalną barku.
Ocena rentgenowska przeanalizuje gojenie złamania, zbadane przez radiologa i mobilizację płytki lub śrub.
Dane zostaną połączone w celu analizy korelacji między wynikami klinicznymi, stabilnością płytki i śrub oraz osteoporozą.
|
Średnia z 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trevisan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .