骨质疏松对肱骨近端骨折微创手术治疗临床疗效的影响
2016年4月21日 更新者：Riccardo Compagnoni、Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
本研究的目的是分析微创技术和钢板固定治疗肱骨近端骨折的结果。
将对所有患者进行骨质疏松症存在的分析，对临床和 X 射线结果进行统计分析，以证明临床结果与骨质疏松症之间的任何联系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肱骨近端骨折患者，采用微创技术钢板治疗。
描述
纳入标准：
- 肱骨近端骨折
排除标准：
- 手术风险高 (ASA 4 - 5)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肱骨近端骨折
微创钢板治疗肱骨近端骨折患者。
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肱骨近端微创钢板固定，患者取沙滩椅位，全身麻醉，在肩部外侧做一个小切口，在镜控下插入钢板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将骨质疏松症（皮质指数）与手术的临床（恒定评分）和放射学（X 射线）结果相关联
大体时间：平均30个月
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骨质疏松症将使用皮质指数进行分析，该指数已在之前有关该主题的文章中进行了描述。
临床评估将考虑 Constant 评分，这是最常用的肩部功能评分。
X 射线评估将分析由放射科医师研究的骨折愈合情况，以及钢板或螺钉的移动情况。
将结合数据分析临床结果、钢板和螺钉的稳定性以及骨质疏松症之间的相关性。
|
平均30个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlo Trevisan, Chief、Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计)
2016年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月21日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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