Osteoporos inverkan på kliniska resultat av miniinvasiv kirurgisk behandling av proximala humerusfrakturer
21 april 2016 uppdaterad av: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Syftet med studien är att analysera resultat av behandling av proximala humerusfrakturer med miniinvasiv teknik och plattfixering.
Hos alla patienter kommer en analys av förekomsten av osteoporos att göras, kliniska resultat och röntgenresultat kommer att analyseras statistiskt för att bevisa något samband mellan kliniska resultat och osteoporos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med proximal humerusfraktur, behandlade med en mini-invasiv teknikplatta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Proximal humerusfraktur
Exklusions kriterier:
- Hög risk för operation (ASA 4 - 5)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
proximal humerusfraktur
Patienter med proximal humerusfraktur behandlade med miniinvasiv platta.
|
Mini-invasiv proximal humerus fixering med platta, patient i solstolsposition, generell anestesi, ett litet snitt lateralt till axeln görs för att föra in plattan under scope-kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelera osteoporos (kortikalt index) med kliniska (konstant poäng) och radiologiska (röntgen) resultat av proceduren
Tidsram: 30 månader i genomsnitt
|
Osteoporos kommer att analyseras med det kortikala indexet, som redan beskrivits i tidigare artiklar om detta ämne.
Klinisk utvärdering kommer att ta hänsyn till Constant-poängen, den mest använda funktionella poängen för axeln.
Röntgenutvärdering kommer att analysera läkningen av frakturen, studerad av en radiolog, och mobilisering av plattan eller skruvarna.
Data kommer att kombineras för att analysera korrelationen mellan kliniska resultat, plåt- och skruvarstabilitet och osteoporos.
|
30 månader i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
26 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trevisan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .