遠隔医療による救急部門による喘息管理の強化 (TEAM-ED)
2025年9月3日 更新者:Jill Halterman、University of Rochester
救急部門による遠隔医療の強化された喘息管理
米国では、マイノリティの民族的および人種的背景を持つ子供たちが喘息に不釣り合いに苦しんでおり、マイノリティではない子供たちよりも大幅に多くの救急部門 (ED) の訪問と入院を説明しています。
NHLBI のガイドラインでは、持続性喘息のすべての子供に毎日の予防薬を使用して、罹患率や ED の通院や入院を防ぐことを推奨していますが、予防薬を受けるべきである多くの子供が予防薬を受けていません。
これは、急性喘息増悪のために ED を訪れた小児が、急性の一時的なケアに重点を置いているため、予防的な喘息ケアを受けることはめったにないためです。
NHLBI のガイドラインでは、ED の訪問から 1 ~ 4 週間以内にプライマリー ケア プロバイダー (PCP) でフォローアップすることを推奨しています。
ED後のフォローアップ訪問は、PCPが効果的な喘息予防薬を処方し、コントロールが不十分な子供にステップアップ薬を処方し、遵守を促進し、喘息の自己管理とトリガーコントロールに関する教育を提供する機会です.
しかし、喘息関連の ED 受診後のフォローアップ率は非常に低く、子供がフォローアップで見られた場合でも、予防ケアが一貫して提供されません。
研究者らのこれまでの研究で、彼らは介入を促している医療提供者が、プライマリケアオフィスの訪問時にガイドラインに基づいた喘息予防治療の提供を強化し、最終的に罹患率を低下させることができることを発見しました。
彼らはまた、遠隔医療が持続性喘息を持つ子供たちを最適な慢性疾患管理のためのプロバイダーに結び付けることができることも発見しました.
このプロジェクトの目標は、新規の遠隔医療ベースのプログラムを使用して、プライマリ ケアのフォローアップを促進し、喘息増悪のために ED を受診するリスクの高い子供たちに対するガイドラインに基づく予防ケアの提供を促進することです。
治験責任医師は、TEAM-ED 介入をテストするために 2 グループ無作為化試験を利用します。
介入には以下が含まれます: 1) ED からの退院後 1 週間以内に子供の学校で遠隔医療評価を実施し、PCP によって完了させます。訪問、および3)治療に対する最適な反応を保証し、必要に応じてケアレジメンを調整するための2つの追加の遠隔医療支援フォローアップ評価。
研究者は、3、6、9、および 12 か月後のフォローアップ評価により、呼吸器疾患の罹患率の減少と喘息予防ケアの改善におけるプログラムの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息の事前の医師による診断
- 急性喘息増悪のための現在の緊急訪問、噴霧アルブテロール療法が必要
- NHLBI ガイドラインで定義されている喘息の持続性またはコントロール不良
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話し、理解できない
- フォローアップ調査のための電話へのアクセスなし
- 登録時の別の喘息研究への参加、またはこの研究または別の研究に参加している兄弟 喘息関連の評価を妨げる可能性のあるその他の重大な病状
- 児童養護施設または法定後見人の同意が得られないその他の状況にある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:TEAM-ED介入グループ
ガイドラインに基づいた医療提供者による指示に加え、遠隔医療による評価とフォローアップを通じて喘息の予防管理を促進します。
|
ガイドラインに基づいた医療提供者による指示に加え、遠隔医療による評価とフォローアップを通じて喘息の予防管理を促進します。
|
|
アクティブコンパレータ:いつものケアの強化
主治医への症状の報告
|
主治医への症状の報告
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去 2 週間の症状のない日数
時間枠:3ヶ月後のフォローアップ評価時
|
過去 2 週間に症状がなかった日数
|
3ヶ月後のフォローアップ評価時
|
|
過去 2 週間の症状のない日数
時間枠:6か月後の追跡評価時
|
過去 2 週間に症状がなかった日数
|
6か月後の追跡評価時
|
|
過去 2 週間の症状のない日数
時間枠:9か月後の追跡評価時
|
過去 2 週間に症状がなかった日数
|
9か月後の追跡評価時
|
|
過去 2 週間の症状のない日数
時間枠:12か月後の追跡評価時
|
過去 2 週間に症状がなかった日数
|
12か月後の追跡評価時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:JIll Halterman, MD, MPH、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月15日
一次修了 (実際)
2022年7月12日
研究の完了 (実際)
2022年7月12日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (推定)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。