- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02752165
Telemedicína Vylepšená léčba astmatu prostřednictvím pohotovostního oddělení (TEAM-ED)
3. září 2025 aktualizováno: Jill Halterman, University of Rochester
V USA děti z menšinového etnického a rasového prostředí neúměrně trpí astmatem a mají na svědomí podstatně více návštěv na pohotovosti (ED) a hospitalizací než děti, které nejsou menšinami.
Zatímco směrnice NHLBI doporučují každodenní preventivní léky pro všechny děti s přetrvávajícím astmatem, aby se zabránilo morbiditě, stejně jako návštěvy ED a hospitalizace, mnoho dětí, které by měly dostávat preventivní léky, je nedostává.
Částečně je to proto, že děti přicházející na ED kvůli akutní exacerbaci astmatu zřídka dostávají preventivní péči o astma, protože ED se zaměřuje na akutní, epizodickou péči.
Pokyny NHLBI doporučují, aby děti byly sledovány u poskytovatele primární péče (PCP) během 1–4 týdnů od návštěvy ED.
Následná návštěva po ED je pro PCP příležitostí předepsat účinné preventivní léky na astma, u dětí, které vykazují špatnou kontrolu, podporovat dodržování a poskytovat vzdělání v oblasti sebezvládání astmatu a kontroly spouštění astmatu.
Míra sledování po návštěvě ED související s astmatem je však extrémně nízká a preventivní péče je poskytována nekonzistentně, i když jsou děti sledovány.
V předchozí práci vyšetřovatelů zjistili, že zásah poskytovatele může zlepšit poskytování preventivní léčby astmatu založené na doporučeních v době návštěvy ordinace primární péče a v konečném důsledku snížit nemocnost.
Zjistili také, že telemedicína může spojit děti s přetrvávajícím astmatem s poskytovatelem pro optimální léčbu chronických onemocnění.
Cílem tohoto projektu je využít nový program založený na telemedicíně k usnadnění sledování primární péče a podpoře poskytování preventivní péče založené na doporučeních pro vysoce rizikové děti, které přicházejí na ED kvůli exacerbaci astmatu.
Vyšetřovatelé využijí 2-skupinovou randomizovanou studii k testování intervence TEAM-ED.
Intervence zahrnuje: 1) vyhodnocení telemedicíny ve škole dítěte do jednoho týdne po propuštění z ED a dokončené PCP, 2) „point-of-care“ vybízení k podpoře poskytování preventivní péče založené na pokynech během telemedicíny návštěva a 3) dvě další následná hodnocení s pomocí telemedicíny k zajištění optimální reakce na léčbu a přizpůsobení režimu péče podle potřeby.
Vyšetřovatelé posoudí účinnost programu při snižování respirační morbidity a zlepšování preventivní péče o astma s následným hodnocením po 3, 6, 9 a 12 měsících.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
384
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předběžná diagnóza astmatu u lékaře
- současná pohotovostní návštěva pro akutní exacerbaci astmatu vyžadující léčbu nebulizovaným albuterolem
- Trvalá nebo špatná kontrola astmatu, definovaná směrnicemi NHLBI
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
- Žádný přístup k telefonu pro následné průzkumy
- Účast v jiné studii astmatu v době zařazení nebo sourozenec účastnící se této nebo jiné studie Jiné významné zdravotní stavy, které by mohly interferovat s hodnocením opatření souvisejících s astmatem
- děti v pěstounské péči nebo jiné situace, kdy nelze získat souhlas zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina TEAM-ED
Usnadnění preventivní léčby astmatu prostřednictvím telemedicínského hodnocení a následných kontrol kromě pokynů poskytovatele na základě doporučení
|
Usnadnění preventivní léčby astmatu prostřednictvím telemedicínského hodnocení a následných kontrol kromě pokynů poskytovatele na základě doporučení
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Hlášení příznaků lékaři primární péče
|
Hlášení příznaků lékaři primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 3 měsíců
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
|
Při následném hodnocení 3 měsíců
|
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při 6měsíčním následném hodnocení
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
|
Při 6měsíčním následném hodnocení
|
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 9 měsíců
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
|
Při následném hodnocení 9 měsíců
|
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 12 měsíců
|
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
|
Při následném hodnocení 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TEAM-ED
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktivní, ne náborUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaDokončenoKognitivní rehabilitace (Mega tým) a její účinky na emoční a behaviorální regulaci u ADHD, ASD a CHDADHD | ASD | ICHS – vrozená srdeční chorobaKanada
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasDokončenoAstma u dětíSpojené státy