Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína Vylepšená léčba astmatu prostřednictvím pohotovostního oddělení (TEAM-ED)

3. září 2025 aktualizováno: Jill Halterman, University of Rochester
V USA děti z menšinového etnického a rasového prostředí neúměrně trpí astmatem a mají na svědomí podstatně více návštěv na pohotovosti (ED) a hospitalizací než děti, které nejsou menšinami. Zatímco směrnice NHLBI doporučují každodenní preventivní léky pro všechny děti s přetrvávajícím astmatem, aby se zabránilo morbiditě, stejně jako návštěvy ED a hospitalizace, mnoho dětí, které by měly dostávat preventivní léky, je nedostává. Částečně je to proto, že děti přicházející na ED kvůli akutní exacerbaci astmatu zřídka dostávají preventivní péči o astma, protože ED se zaměřuje na akutní, epizodickou péči. Pokyny NHLBI doporučují, aby děti byly sledovány u poskytovatele primární péče (PCP) během 1–4 týdnů od návštěvy ED. Následná návštěva po ED je pro PCP příležitostí předepsat účinné preventivní léky na astma, u dětí, které vykazují špatnou kontrolu, podporovat dodržování a poskytovat vzdělání v oblasti sebezvládání astmatu a kontroly spouštění astmatu. Míra sledování po návštěvě ED související s astmatem je však extrémně nízká a preventivní péče je poskytována nekonzistentně, i když jsou děti sledovány. V předchozí práci vyšetřovatelů zjistili, že zásah poskytovatele může zlepšit poskytování preventivní léčby astmatu založené na doporučeních v době návštěvy ordinace primární péče a v konečném důsledku snížit nemocnost. Zjistili také, že telemedicína může spojit děti s přetrvávajícím astmatem s poskytovatelem pro optimální léčbu chronických onemocnění. Cílem tohoto projektu je využít nový program založený na telemedicíně k usnadnění sledování primární péče a podpoře poskytování preventivní péče založené na doporučeních pro vysoce rizikové děti, které přicházejí na ED kvůli exacerbaci astmatu. Vyšetřovatelé využijí 2-skupinovou randomizovanou studii k testování intervence TEAM-ED. Intervence zahrnuje: 1) vyhodnocení telemedicíny ve škole dítěte do jednoho týdne po propuštění z ED a dokončené PCP, 2) „point-of-care“ vybízení k podpoře poskytování preventivní péče založené na pokynech během telemedicíny návštěva a 3) dvě další následná hodnocení s pomocí telemedicíny k zajištění optimální reakce na léčbu a přizpůsobení režimu péče podle potřeby. Vyšetřovatelé posoudí účinnost programu při snižování respirační morbidity a zlepšování preventivní péče o astma s následným hodnocením po 3, 6, 9 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžná diagnóza astmatu u lékaře
  • současná pohotovostní návštěva pro akutní exacerbaci astmatu vyžadující léčbu nebulizovaným albuterolem
  • Trvalá nebo špatná kontrola astmatu, definovaná směrnicemi NHLBI

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
  • Žádný přístup k telefonu pro následné průzkumy
  • Účast v jiné studii astmatu v době zařazení nebo sourozenec účastnící se této nebo jiné studie Jiné významné zdravotní stavy, které by mohly interferovat s hodnocením opatření souvisejících s astmatem
  • děti v pěstounské péči nebo jiné situace, kdy nelze získat souhlas zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina TEAM-ED
Usnadnění preventivní léčby astmatu prostřednictvím telemedicínského hodnocení a následných kontrol kromě pokynů poskytovatele na základě doporučení
Usnadnění preventivní léčby astmatu prostřednictvím telemedicínského hodnocení a následných kontrol kromě pokynů poskytovatele na základě doporučení
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Hlášení příznaků lékaři primární péče
Hlášení příznaků lékaři primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 3 měsíců
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Při následném hodnocení 3 měsíců
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při 6měsíčním následném hodnocení
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Při 6měsíčním následném hodnocení
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 9 měsíců
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Při následném hodnocení 9 měsíců
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Časové okno: Při následném hodnocení 12 měsíců
Počet dní bez příznaků v předchozích 2 týdnech
Při následném hodnocení 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEAM-ED

Předplatit