- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02752165
Telegeneeskunde verbeterde astmabeheer via de afdeling spoedeisende hulp (TEAM-ED)
3 september 2025 bijgewerkt door: Jill Halterman, University of Rochester
In de VS lijden kinderen met een etnische of raciale minderheidsachtergrond onevenredig veel aan astma en zijn ze verantwoordelijk voor aanzienlijk meer bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames dan niet-minderheidskinderen.
Hoewel de NHLBI-richtlijnen dagelijkse preventieve medicatie aanbevelen voor alle kinderen met aanhoudend astma om zowel morbiditeit als SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames te voorkomen, krijgen veel kinderen die preventieve medicatie zouden moeten krijgen, deze niet.
Dit komt gedeeltelijk doordat kinderen die zich op de SEH melden voor een acute astma-exacerbatie zelden preventieve astmazorg krijgen, vanwege de focus van de SEH op acute, incidentele zorg.
De NHLBI-richtlijnen bevelen aan dat kinderen binnen 1-4 weken na het SEH-bezoek contact opnemen met een eerstelijnszorgverlener (PCP).
Het post-ED-vervolgbezoek is een gelegenheid voor de huisarts om effectieve preventieve astmamedicatie voor te schrijven, step-up medicatie voor kinderen die slechte controle vertonen, therapietrouw bevorderen en voorlichting geven over zelfmanagement en triggercontrole van astma.
De tarieven voor follow-up na een astma-gerelateerd SEH-bezoek zijn echter extreem laag en preventieve zorg wordt inconsistent geleverd, zelfs wanneer kinderen worden gezien tijdens de follow-up.
In het eerdere werk van de onderzoekers hebben ze ontdekt dat een zorgverlener die tot interventie aanzet, de levering van op richtlijnen gebaseerde preventieve astmabehandelingen kan verbeteren op het moment van een eerstelijnsbezoek en uiteindelijk de morbiditeit kan verminderen.
Ze hebben ook ontdekt dat telegeneeskunde kinderen met aanhoudend astma kan koppelen aan een zorgverlener voor optimaal beheer van chronische ziekten.
Het doel van dit project is om een nieuw op telegeneeskunde gebaseerd programma te gebruiken om de eerstelijnszorg te vergemakkelijken en de levering van op richtlijnen gebaseerde preventieve zorg te bevorderen voor kinderen met een hoog risico die zich op de SEH melden voor een astma-exacerbatie.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie met 2 groepen gebruiken om de TEAM-ED-interventie te testen.
De interventie omvat: 1) een telegeneeskunde-evaluatie op de school van het kind binnen een week na ontslag uit de SEH en voltooid door een huisarts, 2) 'point-of-care' om het aanbieden van op richtlijnen gebaseerde preventieve zorg tijdens de telegeneeskunde te bevorderen bezoek, en 3) twee aanvullende telemedicine-ondersteunde follow-upbeoordelingen om een optimale respons op de behandeling te verzekeren en het zorgregime naar behoefte aan te passen.
De onderzoekers zullen de effectiviteit van het programma beoordelen bij het verminderen van respiratoire morbiditeit en het verbeteren van preventieve astmazorg, met vervolgbeoordelingen na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
384
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande arts diagnose van astma
- huidige spoedbezoek voor een acute astma-exacerbatie, waarvoor vernevelde albuteroltherapie nodig is
- Aanhoudende of slechte controle van astma, gedefinieerd door NHLBI-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
- Geen toegang tot een telefoon voor vervolgonderzoeken
- Deelname aan een andere astmastudie op het moment van inschrijving, of een broer of zus die deelneemt aan deze of een andere studie Andere significante medische aandoeningen die de beoordeling van astmagerelateerde maatregelen kunnen verstoren
- kinderen in pleeggezinnen of andere situaties waarin toestemming niet kan worden verkregen van een wettelijke voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEAM-ED Interventiegroep
Faciliteren van preventief astmabeheer door middel van telegeneeskundebeoordeling en follow-ups, naast op richtlijnen gebaseerde aanwijzingen van de zorgverlener
|
Faciliteren van preventief astmabeheer door middel van telegeneeskundebeoordeling en follow-ups, naast op richtlijnen gebaseerde aanwijzingen van de zorgverlener
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Symptomen melden aan de huisarts
|
Symptomen melden aan de huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 2 weken
Tijdsspanne: Bij het vervolgonderzoek na 3 maanden
|
Aantal dagen zonder symptomen in de voorgaande 2 weken
|
Bij het vervolgonderzoek na 3 maanden
|
|
Aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 2 weken
Tijdsspanne: Bij het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
Aantal dagen zonder symptomen in de voorgaande 2 weken
|
Bij het vervolgonderzoek na 6 maanden
|
|
Aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 2 weken
Tijdsspanne: Bij het vervolgonderzoek na 9 maanden
|
Aantal dagen zonder symptomen in de voorgaande 2 weken
|
Bij het vervolgonderzoek na 9 maanden
|
|
Aantal symptoomvrije dagen in de voorgaande 2 weken
Tijdsspanne: Bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden
|
Aantal dagen zonder symptomen in de voorgaande 2 weken
|
Bij de follow-upbeoordeling na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
26 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60286
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .