- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02752165
Gerenciamento aprimorado da asma por telemedicina por meio do pronto-socorro (TEAM-ED)
16 de junho de 2023 atualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
Nos EUA, crianças de origens étnicas e raciais minoritárias sofrem desproporcionalmente de asma e respondem por substancialmente mais atendimentos e hospitalizações em departamentos de emergência (DE) do que crianças não pertencentes a minorias.
Embora as diretrizes do NHLBI recomendem medicamentos preventivos diários para todas as crianças com asma persistente para evitar morbidade, bem como visitas ao pronto-socorro e hospitalizações, muitas crianças que deveriam receber medicamentos preventivos não os estão recebendo.
Isso ocorre em parte porque as crianças que se apresentam ao pronto-socorro por uma exacerbação aguda da asma raramente recebem cuidados preventivos para a asma, devido ao foco do pronto-socorro no atendimento agudo e episódico.
As diretrizes do NHLBI recomendam que as crianças sejam acompanhadas por um prestador de cuidados primários (PCP) dentro de 1 a 4 semanas após a consulta de emergência.
A visita de acompanhamento pós-DE é uma oportunidade para o PCP prescrever medicamentos preventivos eficazes para a asma, intensificar a medicação para crianças que demonstram mau controle, promover a adesão e fornecer educação sobre o autogerenciamento da asma e o controle do desencadeamento.
No entanto, as taxas de acompanhamento após uma consulta de emergência relacionada à asma são extremamente baixas e os cuidados preventivos são prestados de forma inconsistente, mesmo quando as crianças são atendidas no acompanhamento.
No trabalho anterior dos investigadores, eles descobriram que uma intervenção imediata do provedor pode melhorar a entrega de tratamentos preventivos de asma baseados em diretrizes no momento de uma visita ao consultório de cuidados primários e, finalmente, reduzir a morbidade.
Eles também descobriram que a telemedicina pode conectar crianças com asma persistente a um provedor para o gerenciamento ideal de doenças crônicas.
O objetivo deste projeto é usar um novo programa baseado em telemedicina para facilitar o acompanhamento da atenção primária e promover a prestação de cuidados preventivos baseados em diretrizes para crianças de alto risco que se apresentam ao pronto-socorro por exacerbação da asma.
Os investigadores utilizarão um estudo randomizado de 2 grupos para testar a intervenção TEAM-ED.
A intervenção inclui: 1) uma avaliação de telemedicina na escola da criança dentro de uma semana após a alta do pronto-socorro e concluída por um PCP, 2) solicitação de 'ponto de atendimento' para promover a prestação de cuidados preventivos baseados em diretrizes durante a telemedicina visita e 3) duas avaliações adicionais de acompanhamento assistidas por telemedicina para garantir uma resposta ideal ao tratamento e adaptar o regime de cuidados conforme necessário.
Os investigadores avaliarão a eficácia do programa na redução da morbidade respiratória e na melhoria dos cuidados preventivos da asma, com avaliações de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
384
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico prévio de asma
- visita de emergência atual para uma exacerbação aguda da asma, exigindo terapia com salbutamol nebulizado
- Controle persistente ou ruim da asma, definido pelas diretrizes do NHLBI
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e entender inglês ou espanhol
- Sem acesso a um telefone para pesquisas de acompanhamento
- Participação em outro estudo de asma no momento da inscrição, ou um irmão participando deste ou de outro estudo Outras condições médicas significativas que podem interferir na avaliação de medidas relacionadas à asma
- crianças em lares adotivos ou outras situações em que o consentimento não pode ser obtido de um responsável legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção TEAM-ED
Facilitação do manejo preventivo da asma por meio de avaliação e acompanhamento por telemedicina, além de orientações do fornecedor baseadas em diretrizes
|
Facilitação do manejo preventivo da asma por meio de avaliação e acompanhamento por telemedicina, além de orientações do fornecedor baseadas em diretrizes
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Relato de sintomas ao médico de cuidados primários
|
Relato de sintomas ao médico de cuidados primários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 3 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
|
Na avaliação de acompanhamento de 3 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 6 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
|
Na avaliação de acompanhamento de 6 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 9 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
|
Na avaliação de acompanhamento de 9 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 12 meses
|
Número de dias sem sintomas nas 2 semanas anteriores
|
Na avaliação de acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60286
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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