- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752165
Telemedycyna usprawniona w leczeniu astmy za pośrednictwem oddziału ratunkowego (TEAM-ED)
3 września 2025 zaktualizowane przez: Jill Halterman, University of Rochester
W Stanach Zjednoczonych dzieci z mniejszości etnicznych i rasowych cierpią nieproporcjonalnie na astmę i są odpowiedzialne za znacznie więcej wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji niż dzieci nie należące do mniejszości.
Podczas gdy wytyczne NHLBI zalecają codzienne przyjmowanie leków zapobiegawczych wszystkim dzieciom z uporczywą astmą, aby zapobiec zachorowalności, a także wizytom na SOR i hospitalizacjom, wiele dzieci, które powinny otrzymywać leki zapobiegawcze, nie otrzymuje ich.
Dzieje się tak częściowo dlatego, że dzieci zgłaszające się na SOR z powodu ostrego zaostrzenia astmy rzadko otrzymują profilaktykę astmy, ponieważ SOR koncentruje się na doraźnej, epizodycznej opiece.
Wytyczne NHLBI zalecają, aby w ciągu 1-4 tygodni od wizyty na SOR dzieci były monitorowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
Wizyta kontrolna po SOR jest okazją dla PCP do przepisania skutecznych leków zapobiegawczych na astmę, leków wspomagających dla dzieci, które wykazują słabą kontrolę, promowania przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zapewnienia edukacji w zakresie samodzielnego leczenia astmy i kontroli wyzwalania.
Jednak wskaźniki wizyt kontrolnych po wizycie na SOR związanej z astmą są bardzo niskie, a opieka profilaktyczna jest świadczona niekonsekwentnie, nawet jeśli dzieci są obserwowane podczas obserwacji.
We wcześniejszej pracy badaczy odkryli, że interwencja świadczeniodawcy może usprawnić dostarczanie opartego na wytycznych leczenia zapobiegawczego astmy w czasie wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej i ostatecznie zmniejszyć zachorowalność.
Odkryli również, że telemedycyna może połączyć dzieci z uporczywą astmą z dostawcą w celu optymalnego leczenia chorób przewlekłych.
Celem tego projektu jest wykorzystanie nowatorskiego programu opartego na telemedycynie w celu ułatwienia obserwacji podstawowej opieki zdrowotnej i promowania świadczenia opieki profilaktycznej opartej na wytycznych dla dzieci wysokiego ryzyka zgłaszających się na SOR z powodu zaostrzenia astmy.
Badacze wykorzystają randomizowane badanie z udziałem 2 grup, aby przetestować interwencję TEAM-ED.
Interwencja obejmuje: 1) ocenę telemedyczną w szkole dziecka w ciągu tygodnia od wypisu ze SOR i zakończoną przez PCP, 2) „point-of-care” zachęcającą do promowania świadczenia opieki profilaktycznej opartej na wytycznych podczas telemedycyny wizytę oraz 3) dwie dodatkowe kontrole wspomagane telemedycyną, aby zapewnić optymalną odpowiedź na leczenie i dostosować schemat opieki do potrzeb.
Badacze ocenią skuteczność programu w zmniejszaniu zachorowalności na choroby układu oddechowego i poprawie profilaktyki astmy, z ocenami kontrolnymi po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsze rozpoznanie astmy przez lekarza
- aktualna wizyta ratunkowa z powodu ostrego zaostrzenia astmy, wymagającego terapii albuterolem w nebulizacji
- Trwała lub słaba kontrola astmy, zgodnie z wytycznymi NHLBI
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Brak dostępu do telefonu w celu wykonania dalszych badań
- Uczestnictwo w innym badaniu astmy w momencie włączenia lub rodzeństwo uczestniczące w tym lub innym badaniu Inne istotne schorzenia, które mogą zakłócać ocenę środków związanych z astmą
- dzieci przebywających w pieczy zastępczej lub w innych sytuacjach, w których nie można uzyskać zgody opiekuna prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna TEAM-ED
Ułatwienie profilaktycznego leczenia astmy poprzez ocenę telemedyczną i obserwacje kontrolne, a także podpowiedzi lekarza oparte na wytycznych
|
Ułatwienie profilaktycznego leczenia astmy poprzez ocenę telemedyczną i obserwacje kontrolne, a także podpowiedzi lekarza oparte na wytycznych
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła opieka
Zgłoś objawy lekarzowi pierwszego kontaktu
|
Zgłoś objawy lekarzowi pierwszego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni wolnych od objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach
|
Liczba dni bez objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Podczas oceny kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
Liczba dni wolnych od objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
Liczba dni bez objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach
|
|
Liczba dni wolnych od objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
|
Liczba dni bez objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
|
|
Liczba dni wolnych od objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej
|
Liczba dni bez objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni
|
Podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .