- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02752165
Manejo mejorado del asma por telemedicina a través del departamento de emergencias (TEAM-ED)
16 de junio de 2023 actualizado por: Jill Halterman, University of Rochester
En los EE. UU., los niños pertenecientes a minorías étnicas y raciales sufren asma de manera desproporcionada y representan una cantidad sustancialmente mayor de visitas al departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones que los niños que no pertenecen a minorías.
Si bien las pautas del NHLBI recomiendan medicamentos preventivos diarios para todos los niños con asma persistente para prevenir la morbilidad, así como las visitas al servicio de urgencias y las hospitalizaciones, muchos niños que deberían recibir medicamentos preventivos no los están recibiendo.
Esto se debe en parte a que los niños que acuden al servicio de urgencias por una exacerbación aguda del asma rara vez reciben atención preventiva del asma, debido al enfoque del servicio de urgencias en la atención episódica aguda.
Las pautas del NHLBI recomiendan que los niños realicen un seguimiento con un proveedor de atención primaria (PCP) dentro de 1 a 4 semanas de la visita a la sala de emergencias.
La visita de seguimiento posterior a la sala de urgencias es una oportunidad para que el PCP recete medicamentos preventivos efectivos para el asma, aumente la medicación para los niños que demuestran un control deficiente, promueva la adherencia y brinde educación sobre el autocontrol del asma y el control de los desencadenantes.
Sin embargo, las tasas de seguimiento después de una visita a la sala de emergencias relacionada con el asma son extremadamente bajas, y la atención preventiva se brinda de manera inconsistente, incluso cuando los niños son atendidos en el seguimiento.
En el trabajo anterior de los investigadores, descubrieron que un proveedor que insta a la intervención puede mejorar la entrega de tratamientos preventivos para el asma basados en pautas en el momento de una visita al consultorio de atención primaria y, en última instancia, reducir la morbilidad.
También descubrieron que la telemedicina puede vincular a los niños con asma persistente con un proveedor para el manejo óptimo de enfermedades crónicas.
El objetivo de este proyecto es utilizar un programa novedoso basado en telemedicina para facilitar el seguimiento de atención primaria y promover la prestación de atención preventiva basada en pautas para niños de alto riesgo que acuden al servicio de urgencias por una exacerbación del asma.
Los investigadores utilizarán un ensayo aleatorio de 2 grupos para probar la intervención TEAM-ED.
La intervención incluye: 1) una evaluación de telemedicina en la escuela del niño dentro de la semana posterior al alta del servicio de urgencias y completada por un PCP, 2) indicaciones en el "punto de atención" para promover la provisión de atención preventiva basada en pautas durante la telemedicina y 3) dos evaluaciones de seguimiento adicionales asistidas por telemedicina para asegurar una respuesta óptima al tratamiento y adaptar el régimen de atención según sea necesario.
Los investigadores evaluarán la efectividad del programa para reducir la morbilidad respiratoria y mejorar la atención preventiva del asma, con evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico previo de asma
- visita de emergencia actual por una exacerbación aguda del asma, que requiere tratamiento con albuterol nebulizado
- Control persistente o deficiente del asma, definido por las pautas del NHLBI
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar y entender inglés o español.
- Sin acceso a un teléfono para encuestas de seguimiento
- Participación en otro estudio sobre el asma en el momento de la inscripción, o un hermano que participe en este u otro estudio Otras afecciones médicas significativas que podrían interferir con la evaluación de las medidas relacionadas con el asma
- niños en hogares de guarda u otras situaciones en las que no se puede obtener el consentimiento de un tutor legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención TEAM-ED
Facilitación del manejo preventivo del asma a través de evaluaciones y seguimientos por telemedicina, además de indicaciones del proveedor basadas en pautas.
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Facilitación del manejo preventivo del asma a través de evaluaciones y seguimientos por telemedicina, además de indicaciones del proveedor basadas en pautas.
|
Comparador activo: Atención habitual mejorada
Informe de síntomas al médico de atención primaria.
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Informe de síntomas al médico de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a los 3 meses
|
Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
|
En la evaluación de seguimiento a los 3 meses
|
Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a los 6 meses
|
Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
|
En la evaluación de seguimiento a los 6 meses
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Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a los 9 meses
|
Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
|
En la evaluación de seguimiento a los 9 meses
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Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento a los 12 meses
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Número de días sin síntomas en las 2 semanas anteriores
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En la evaluación de seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 60286
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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