- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02752165
Telemedicin forbedret astmabehandling gennem akutafdelingen (TEAM-ED)
16. juni 2023 opdateret af: Jill Halterman, University of Rochester
I USA lider børn med etnisk og racemæssig minoritetsbaggrund uforholdsmæssigt meget af astma og tegner sig for betydeligt flere akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser end børn, der ikke er mindretal.
Mens NHLBI-retningslinjer anbefaler daglig forebyggende medicin til alle børn med vedvarende astma for at forhindre sygelighed samt ED-besøg og hospitalsindlæggelser, får mange børn, der bør modtage forebyggende medicin, dem ikke.
Dette skyldes til dels, at børn, der kommer til akutmodtagelsen for en akut astmaforværring, sjældent modtager forebyggende astmabehandling på grund af akutmodtagelsens fokus på akut, episodisk behandling.
NHLBI-retningslinjerne anbefaler, at børn følges op hos en primær plejeudbyder (PCP) inden for 1-4 uger efter ED-besøget.
Opfølgningsbesøget efter ED er en mulighed for PCP til at ordinere effektiv forebyggende astmamedicin, step-up medicin til børn, der viser dårlig kontrol, fremmer adhærens og giver undervisning i astma selvhåndtering og trigger kontrol.
Men raterne for opfølgning efter et astma-relateret ED-besøg er ekstremt lave, og forebyggende pleje leveres inkonsekvent, selv når børn ses i opfølgning.
I efterforskernes tidligere arbejde har de fundet ud af, at en udbyder, der anmoder om indgreb, kan forbedre leveringen af retningslinjebaserede forebyggende astmabehandlinger på tidspunktet for et besøg på primærplejekontoret og i sidste ende reducere sygeligheden.
De har også fundet ud af, at telemedicin kan knytte børn med vedvarende astma til en udbyder til optimal behandling af kronisk sygdom.
Målet med dette projekt er at bruge et nyt telemedicin-baseret program til at lette primærplejeopfølgningen og fremme leveringen af retningslinjebaseret forebyggende pleje til højrisikobørn, der præsenterer sig for akutmodtagelsen for en astmaforværring.
Efterforskerne vil bruge et 2-gruppe randomiseret forsøg til at teste TEAM-ED interventionen.
Interventionen omfatter: 1) en telemedicinsk vurdering på barnets skole inden for en uge efter udskrivelse fra akutmodtagelsen og afsluttet af en PCP, 2) 'point-of-care' tilskyndelse til at fremme udbuddet af retningslinjebaseret forebyggende pleje under telemedicinen besøg, og 3) to yderligere telemedicin-assisteret opfølgningsvurderinger for at sikre optimal respons på behandlingen og skræddersy plejeregimet efter behov.
Efterforskerne vil vurdere programmets effektivitet med hensyn til at reducere respiratorisk morbiditet og forbedre forebyggende astmabehandling med opfølgende vurderinger efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
384
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere læge diagnosticeret astma
- nuværende akutbesøg for en akut astmaforværring, der kræver forstøvet albuterolbehandling
- Vedvarende eller dårlig kontrol af astma, defineret af NHLBI-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale og forstå enten engelsk eller spansk
- Ingen adgang til en telefon til opfølgende undersøgelser
- Deltagelse i en anden astmaundersøgelse på tidspunktet for tilmeldingen, eller en søskende, der deltager i denne eller en anden undersøgelse Andre væsentlige medicinske tilstande, der kan forstyrre vurderingen af astma-relaterede tiltag
- børn i plejefamilie eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TEAM-ED Interventionsgruppe
Facilitering af forebyggende astmahåndtering gennem telemedicinsk vurdering og opfølgninger ud over guideline-baserede udbydere.
|
Facilitering af forebyggende astmahåndtering gennem telemedicinsk vurdering og opfølgninger ud over guideline-baserede udbydere.
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Indberetning af symptomer til primærlæge
|
Indberetning af symptomer til primærlæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal symptomfrie dage i de foregående 2 uger
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal dage uden symptomer i de foregående 2 uger
|
Ved 3-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal symptomfrie dage i de foregående 2 uger
Tidsramme: Ved 6-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal dage uden symptomer i de foregående 2 uger
|
Ved 6-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal symptomfrie dage i de foregående 2 uger
Tidsramme: Ved 9-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal dage uden symptomer i de foregående 2 uger
|
Ved 9-måneders opfølgningsvurdering
|
Antal symptomfrie dage i de foregående 2 uger
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgningsvurdering
|
Antal dage uden symptomer i de foregående 2 uger
|
Ved 12 måneders opfølgningsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2016
Først opslået (Anslået)
26. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TEAM-ED
-
Hospital Pharmacy of North Norway TrustUniversity Hospital of North Norway; University of Tromso; Nordlandssykehuset... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkadestue | Klinisk farmaceutNorge
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekruttering
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetBeredskabsafdelingens udledningsinstruktioner | Instruktionsvideoer