- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02752165
Telelääketieteen tehostettu astman hallinta ensiapuosaston kautta (TEAM-ED)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester
Yhdysvalloissa etnisistä ja rodullisista vähemmistöistä peräisin olevat lapset kärsivät suhteettoman paljon astmasta, ja heidän päivystysosastonsa (ED) käyntejä ja sairaalahoitoja on huomattavasti enemmän kuin ei-vähemmistöihin kuulumattomat lapset.
Vaikka NHLBI:n ohjeissa suositellaan päivittäisiä ennaltaehkäiseviä lääkkeitä kaikille astmaa sairastaville lapsille sairastuvuuden, päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen estämiseksi, monet lapset, joiden pitäisi saada ehkäiseviä lääkkeitä, eivät saa niitä.
Tämä johtuu osittain siitä, että lapset, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutin astman pahenemisen vuoksi, saavat harvoin ehkäisevää astmahoitoa, koska päivystäjä keskittyy akuuttiin, jaksoittaiseen hoitoon.
NHLBI:n ohjeissa suositellaan, että lapset seuraisivat perusterveydenhuollon tarjoajaa (PCP) 1-4 viikon kuluessa ED-käynnistä.
ED:n jälkeinen seurantakäynti on PCP:lle tilaisuus määrätä tehokkaita ehkäiseviä astmalääkkeitä, tehostettua lääkitystä lapsille, joiden hallinta on huono, edistää hoitoon sitoutumista ja antaa koulutusta astman itsehallinnasta ja laukaisevasta hallinnasta.
Astmaan liittyvän ED-käynnin jälkeiset seurantamäärät ovat kuitenkin erittäin alhaiset, ja ennaltaehkäisevää hoitoa tarjotaan epäjohdonmukaisesti, vaikka lapsia nähdään seurannassa.
Tutkijoiden aikaisemmassa työssään he ovat havainneet, että palveluntarjoaja, joka kehottaa toimenpiteitä, voi tehostaa ohjeisiin perustuvien ehkäisevien astmahoitojen toimittamista perusterveydenhuollon vastaanotolla ja viime kädessä vähentää sairastuvuutta.
He ovat myös havainneet, että telelääketiede voi yhdistää jatkuvaa astmaa sairastavat lapset optimaalisen kroonisten sairauksien hallintaan.
Tämän hankkeen tavoitteena on käyttää uutta telelääketieteellinen ohjelma helpottaa perusterveydenhuollon seurantaa ja edistää ohjeisiin perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon toimittamista korkean riskin lapsille, jotka hakeutuvat päivystykseen astman pahenemisen vuoksi.
Tutkijat käyttävät 2-ryhmän satunnaistettua koetta testatakseen TEAM-ED-interventiota.
Interventio sisältää: 1) etälääketieteellisen arvioinnin lapsen koulussa viikon sisällä päivystävästä poistumisesta ja PCP:llä täytettynä, 2) 'hoitopisteen' kehotus edistää ohjepohjaisen ennaltaehkäisevän hoidon tarjoamista etälääketieteen aikana. käynti ja 3) kaksi muuta telelääketieteellinen seuranta-arviointia varmistaakseen optimaalisen vasteen hoitoon ja räätälöidäkseen hoito-ohjelman tarpeen mukaan.
Tutkijat arvioivat ohjelman tehokkuutta hengityselinsairauksien vähentämisessä ja ehkäisevän astman hoidon parantamisessa seuranta-arvioinneilla 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin aiempi diagnoosi astmasta
- nykyinen hätäkäynti akuutin astman pahenemisen vuoksi, joka vaatii sumutettua albuterolihoitoa
- Jatkuva tai huono astman hallinta NHLBI:n ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
- Ei pääsyä puhelimeen seurantatutkimuksia varten
- Osallistuminen toiseen astmatutkimukseen ilmoittautumishetkellä tai tähän tai toiseen tutkimukseen osallistuva sisarus Muut merkittävät sairaudet, jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia
- sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa laillisen huoltajan suostumusta ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM-ED-interventioryhmä
Ennaltaehkäisevän astman hallinnan helpottaminen telelääketieteellisen arvioinnin ja seurannan avulla ohjepohjaisen palveluntarjoajan kehottamisen lisäksi
|
Ennaltaehkäisevän astman hallinnan helpottaminen telelääketieteellisen arvioinnin ja seurannan avulla ohjepohjaisen palveluntarjoajan kehottamisen lisäksi
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Ilmoita oireista ensihoidon lääkärille
|
Ilmoita oireista ensihoidon lääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomien päivien määrä kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Oireettomien päivien lukumäärä kahden edellisen viikon aikana
|
3 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Oireettomien päivien määrä kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Oireettomien päivien lukumäärä kahden edellisen viikon aikana
|
6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Oireettomien päivien määrä kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Oireettomien päivien lukumäärä kahden edellisen viikon aikana
|
9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Oireettomien päivien määrä kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Oireettomien päivien lukumäärä kahden edellisen viikon aikana
|
12 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .