- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02752165
Telemedisin forbedret astmabehandling gjennom legevakten (TEAM-ED)
3. september 2025 oppdatert av: Jill Halterman, University of Rochester
I USA lider barn med etnisk minoritets- og rasebakgrunn uforholdsmessig mye av astma og står for betydelig flere akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser enn barn som ikke er i minoritet.
Mens NHLBI-retningslinjene anbefaler daglige forebyggende medisiner for alle barn med vedvarende astma for å forhindre sykelighet samt ED-besøk og sykehusinnleggelser, får mange barn som bør få forebyggende medisiner dem ikke.
Dette er delvis fordi barn som møter til akuttmottaket for en akutt astmaforverring sjelden mottar forebyggende astmabehandling, på grunn av akuttmottakets fokus på akutt, episodisk behandling.
NHLBI-retningslinjene anbefaler at barn følger opp med en primær omsorgsleverandør (PCP) innen 1-4 uker etter ED-besøket.
Oppfølgingsbesøket etter ED er en mulighet for PCP til å foreskrive effektive forebyggende astmamedisiner, opptrappingsmedisiner for barn som viser dårlig kontroll, fremme etterlevelse og gi opplæring om selvmestring av astma og triggerkontroll.
Imidlertid er ratene for oppfølging etter et astma-relatert ED-besøk ekstremt lave, og forebyggende behandling leveres inkonsekvent selv når barn blir sett i oppfølging.
I etterforskernes tidligere arbeid har de funnet at en leverandør som ber om intervensjon kan forbedre leveringen av retningslinjebaserte forebyggende astmabehandlinger på tidspunktet for et besøk på primærhelsetjenesten og til slutt redusere sykelighet.
De har også funnet ut at telemedisin kan knytte barn med vedvarende astma til en leverandør for optimal behandling av kroniske sykdommer.
Målet med dette prosjektet er å bruke et nytt telemedisinbasert program for å lette oppfølging av primærhelsetjenesten og fremme levering av retningslinjebasert forebyggende omsorg for høyrisikobarn som presenterer akuttmottaket for en astmaforverring.
Etterforskerne vil bruke en 2-gruppers randomisert studie for å teste TEAM-ED-intervensjonen.
Intervensjonen inkluderer: 1) en telemedisinsk vurdering på barnets skole innen en uke etter utskrivelse fra akuttmottaket og fullført av en PCP, 2) 'point-of-care' som oppfordrer til å fremme tilbudet av veiledningsbasert forebyggende omsorg under telemedisinen besøk, og 3) ytterligere to telemedisinassisterte oppfølgingsvurderinger for å sikre optimal respons på behandlingen og skreddersy behandlingsregimet etter behov.
Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til programmet for å redusere respiratorisk sykelighet og forbedre forebyggende astmabehandling, med oppfølgingsvurderinger etter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
384
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere lege diagnose av astma
- nåværende akuttbesøk for en akutt astmaforverring, som krever forstøvet albuterolbehandling
- Vedvarende eller dårlig kontroll av astma, definert av NHLBIs retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke og forstå enten engelsk eller spansk
- Ingen tilgang til telefon for oppfølgingsundersøkelser
- Deltakelse i en annen astmastudie ved påmelding, eller et søsken som deltar i denne eller en annen studie Andre betydelige medisinske tilstander som kan forstyrre vurdering av astma-relaterte tiltak
- barn i fosterhjem eller andre situasjoner der samtykke ikke kan innhentes fra verge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TEAM-ED Intervensjonsgruppe
Tilrettelegging for forebyggende astmabehandling gjennom telemedisinsk vurdering og oppfølging i tillegg til veiledningsbaserte leverandøroppfordringer
|
Tilrettelegging for forebyggende astmabehandling gjennom telemedisinsk vurdering og oppfølging i tillegg til veiledningsbaserte leverandøroppfordringer
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
Rapportering av symptomer til primærlege
|
Rapportering av symptomer til primærlege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall symptomfrie dager i løpet av de to foregående ukene
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
Antall dager uten symptomer de siste 2 ukene
|
Ved 3-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Antall symptomfrie dager i løpet av de to foregående ukene
Tidsramme: Ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
Antall dager uten symptomer de siste 2 ukene
|
Ved 6-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Antall symptomfrie dager i løpet av de to foregående ukene
Tidsramme: Ved 9-måneders oppfølgingsvurdering
|
Antall dager uten symptomer de siste 2 ukene
|
Ved 9-måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Antall symptomfrie dager i løpet av de to foregående ukene
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølgingsvurdering
|
Antall dager uten symptomer de siste 2 ukene
|
Ved 12 måneders oppfølgingsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60286
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .