- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02752165
La telemedicina migliora la gestione dell’asma attraverso il pronto soccorso (TEAM-ED)
3 settembre 2025 aggiornato da: Jill Halterman, University of Rochester
Negli Stati Uniti, i bambini appartenenti a minoranze etniche e razziali soffrono in modo sproporzionato di asma e rappresentano un numero sostanzialmente maggiore di visite e ricoveri al pronto soccorso (DE) rispetto ai bambini non appartenenti a minoranze.
Mentre le linee guida NHLBI raccomandano farmaci preventivi giornalieri per tutti i bambini con asma persistente per prevenire la morbilità così come le visite al pronto soccorso e i ricoveri, molti bambini che dovrebbero ricevere farmaci preventivi non li ricevono.
Ciò è in parte dovuto al fatto che i bambini che si presentano al pronto soccorso per una riacutizzazione dell'asma raramente ricevono cure preventive per l'asma, a causa dell'attenzione del pronto soccorso per l'assistenza acuta ed episodica.
Le linee guida NHLBI raccomandano che i bambini seguano il follow-up con un fornitore di cure primarie (PCP) entro 1-4 settimane dalla visita in PS.
La visita di follow-up post-ED è un'opportunità per il PCP di prescrivere efficaci farmaci preventivi per l'asma, farmaci intensificanti per i bambini che dimostrano uno scarso controllo, promuovere l'adesione e fornire istruzione sull'autogestione dell'asma e sul controllo dei trigger.
Tuttavia, i tassi di follow-up dopo una visita in pronto soccorso correlata all'asma sono estremamente bassi e le cure preventive vengono fornite in modo incoerente anche quando i bambini vengono visitati durante il follow-up.
Nel lavoro precedente dei ricercatori, hanno scoperto che un intervento di suggerimento da parte del fornitore può migliorare l'erogazione di trattamenti preventivi per l'asma basati su linee guida al momento di una visita all'ufficio di assistenza primaria e, in ultima analisi, ridurre la morbilità.
Hanno anche scoperto che la telemedicina può collegare i bambini con asma persistente a un fornitore per una gestione ottimale delle malattie croniche.
L'obiettivo di questo progetto è utilizzare un nuovo programma basato sulla telemedicina per facilitare il follow-up delle cure primarie e promuovere l'erogazione di cure preventive basate su linee guida per i bambini ad alto rischio che si presentano al pronto soccorso per una riacutizzazione dell'asma.
Gli investigatori utilizzeranno uno studio randomizzato a 2 gruppi per testare l'intervento TEAM-ED.
L'intervento comprende: 1) una valutazione di telemedicina presso la scuola del bambino entro una settimana dalla dimissione dal PS e completata da un PCP, 2) "point-of-care" che suggerisce di promuovere la fornitura di cure preventive basate sulle linee guida durante la telemedicina visita e 3) due ulteriori valutazioni di follow-up assistite dalla telemedicina per assicurare una risposta ottimale al trattamento e adattare il regime di assistenza secondo necessità.
I ricercatori valuteranno l'efficacia del programma nel ridurre la morbilità respiratoria e migliorare la cura preventiva dell'asma, con valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
384
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima diagnosi medica di asma
- visita di emergenza in corso per un'esacerbazione acuta dell'asma, che richiede terapia con salbutamolo nebulizzato
- Controllo persistente o scarso dell'asma, definito dalle linee guida NHLBI
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
- Nessun accesso a un telefono per i sondaggi di follow-up
- Partecipazione a un altro studio sull'asma al momento dell'arruolamento o un fratello che partecipa a questo o a un altro studio Altre condizioni mediche significative che potrebbero interferire con la valutazione delle misure correlate all'asma
- bambini in affidamento o altre situazioni in cui non è possibile ottenere il consenso da parte di un tutore legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento TEAM-ED
Facilitazione della gestione preventiva dell’asma attraverso la valutazione e il follow-up in telemedicina, oltre ai suggerimenti del fornitore basati sulle linee guida
|
Facilitazione della gestione preventiva dell’asma attraverso la valutazione e il follow-up in telemedicina, oltre ai suggerimenti del fornitore basati sulle linee guida
|
|
Comparatore attivo: Cura abituale migliorata
Segnalazione dei sintomi al medico di base
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Segnalazione dei sintomi al medico di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni liberi da sintomi nelle 2 settimane precedenti
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 3 mesi
|
Numero di giorni senza sintomi nelle 2 settimane precedenti
|
Alla valutazione di follow-up a 3 mesi
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Numero di giorni liberi da sintomi nelle 2 settimane precedenti
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 6 mesi
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Numero di giorni senza sintomi nelle 2 settimane precedenti
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Alla valutazione di follow-up a 6 mesi
|
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Numero di giorni liberi da sintomi nelle 2 settimane precedenti
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 9 mesi
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Numero di giorni senza sintomi nelle 2 settimane precedenti
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Alla valutazione di follow-up a 9 mesi
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Numero di giorni liberi da sintomi nelle 2 settimane precedenti
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up a 12 mesi
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Numero di giorni senza sintomi nelle 2 settimane precedenti
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Alla valutazione di follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60286
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