- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02752165
Gestion améliorée de l'asthme par télémédecine grâce au service des urgences (TEAM-ED)
16 juin 2023 mis à jour par: Jill Halterman, University of Rochester
Aux États-Unis, les enfants issus de minorités ethniques et raciales souffrent de manière disproportionnée d'asthme et représentent beaucoup plus de visites et d'hospitalisations aux urgences que les enfants non minoritaires.
Alors que les directives du NHLBI recommandent des médicaments préventifs quotidiens pour tous les enfants souffrant d'asthme persistant afin de prévenir la morbidité ainsi que les visites aux urgences et les hospitalisations, de nombreux enfants qui devraient recevoir des médicaments préventifs ne les reçoivent pas.
Cela s'explique en partie par le fait que les enfants qui se présentent au service des urgences pour une exacerbation aiguë de l'asthme reçoivent rarement des soins préventifs contre l'asthme, en raison de l'accent mis par le service des urgences sur les soins aigus et épisodiques.
Les lignes directrices du NHLBI recommandent que les enfants soient suivis par un fournisseur de soins primaires (PCP) dans les 1 à 4 semaines suivant la visite à l'urgence.
La visite de suivi post-urgence est l'occasion pour le PCP de prescrire des médicaments préventifs efficaces contre l'asthme, d'intensifier la médication pour les enfants qui démontrent un mauvais contrôle, de promouvoir l'observance et de fournir une éducation sur l'autogestion de l'asthme et le contrôle des déclencheurs.
Cependant, les taux de suivi après une visite à l'urgence liée à l'asthme sont extrêmement faibles et les soins préventifs sont dispensés de manière incohérente même lorsque les enfants sont vus lors du suivi.
Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, ils ont constaté qu'un prestataire incitant à l'intervention peut améliorer la prestation de traitements préventifs de l'asthme basés sur des lignes directrices au moment d'une visite au cabinet de soins primaires et, en fin de compte, réduire la morbidité.
Ils ont également découvert que la télémédecine peut relier les enfants souffrant d'asthme persistant à un fournisseur pour une gestion optimale des maladies chroniques.
L'objectif de ce projet est d'utiliser un nouveau programme basé sur la télémédecine pour faciliter le suivi des soins primaires et promouvoir la prestation de soins préventifs basés sur des lignes directrices pour les enfants à haut risque se présentant à l'urgence pour une exacerbation de l'asthme.
Les enquêteurs utiliseront un essai randomisé en 2 groupes pour tester l'intervention TEAM-ED.
L'intervention comprend : 1) une évaluation de télémédecine à l'école de l'enfant dans la semaine suivant sa sortie de l'urgence et complétée par un PCP, 2) un « point de service » incitant à promouvoir la fourniture de soins préventifs basés sur des lignes directrices pendant la télémédecine visite, et 3) deux évaluations de suivi supplémentaires assistées par télémédecine pour assurer une réponse optimale au traitement et adapter le régime de soins selon les besoins.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme pour réduire la morbidité respiratoire et améliorer les soins préventifs de l'asthme, avec des évaluations de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
384
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur d'asthme par un médecin
- visite d'urgence en cours pour une exacerbation aiguë de l'asthme, nécessitant un traitement par albutérol par nébulisation
- Asthme persistant ou mal maîtrisé, défini par les lignes directrices du NHLBI
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Pas d'accès à un téléphone pour les enquêtes de suivi
- Participation à une autre étude sur l'asthme au moment de l'inscription, ou un frère ou une sœur participant à cette étude ou à une autre Autres conditions médicales importantes qui pourraient interférer avec l'évaluation des mesures liées à l'asthme
- les enfants en famille d'accueil ou dans d'autres situations dans lesquelles le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention TEAM-ED
Facilitation de la gestion préventive de l'asthme grâce à l'évaluation et aux suivis par télémédecine, en plus des incitations des prestataires basées sur des lignes directrices
|
Facilitation de la gestion préventive de l'asthme grâce à l'évaluation et aux suivis par télémédecine, en plus des incitations des prestataires basées sur des lignes directrices
|
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Signalement des symptômes au médecin traitant
|
Signalement des symptômes au médecin traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 3 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
|
Lors de l'évaluation de suivi à 3 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 6 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
|
Lors de l'évaluation de suivi à 6 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 9 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
|
Lors de l'évaluation de suivi à 9 mois
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Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 12 mois
|
Nombre de jours sans symptômes au cours des 2 semaines précédentes
|
Lors de l'évaluation de suivi à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIll Halterman, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Première publication (Estimé)
26 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60286
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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