筋層非浸潤性膀胱がん患者におけるラパマイシンと膀胱内BCGの併用に関する研究

包含基準:

• 病理学的（組織学的）に証明された筋層非浸潤性（Ta、Tis、または T1）膀胱がんの診断
• 担当医師の意見では、BCG 療法の良い候補者です
• インフォームド・コンセントを与えることができる
• 18歳以上であること
• 免疫抑制状態にないこと（例： HIV、慢性ステロイドの使用）
• 活動性の制御されていない感染症を患っていないこと
• ラパマイシン代謝を著しく変化させることが知られている薬剤を服用していないこと
• 肝疾患の報告歴がない（例: 肝硬変）
• 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除き、癌が臨床的に安定しており、積極的な治療を必要としない場合を除き、非膀胱癌の既往歴がないこと。
• 妊娠していない、またはラパマイシン治療前、治療中、および治療中止後12週間に効果的な避妊薬を服用している。

除外基準:

• 筋浸潤性（≧T2）膀胱がんがある
• インフォームド・コンセントを与えることができない
• 年齢 < 18
• 免疫抑制状態（例： HIV、慢性ステロイドの使用）
• 活発な制御されていない感染症
• ラパマイシン代謝を大きく変化させることが知られている薬剤について
• 積極的な治療が必要な別のがん（基底細胞がんまたは皮膚の扁平上皮がんを除く）
• ラパマイシン治療前、治療中、および治療中止後12週間、効果的な避妊法を服用したくない、または服用できない、妊娠のリスクがある患者。
• 肝疾患の既往歴が報告されている人（例：肝疾患） 肝硬変）
• 主治医の判断でBCGの接種に適さないと判断された方