Eine Studie zu Rapamycin in Kombination mit intravesikalem BCG bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs

Einschlusskriterien:

• Pathologisch (histologisch) gesicherte Diagnose eines nicht muskelinvasiven (Ta, Tis oder T1) Blasenkrebses
• Nach Meinung des behandelnden Arztes ist es ein guter Kandidat für eine BCG-Therapie
• In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Mindestens 18 Jahre alt sein
• Sie dürfen sich nicht in einem immunsupprimierten Zustand befinden (z. B. HIV, Einnahme chronischer Steroide)
• Keine aktiven, unkontrollierten Infektionen haben
• Nehmen Sie keine Wirkstoffe ein, von denen bekannt ist, dass sie den Rapamycin-Stoffwechsel erheblich verändern
• Keine gemeldete Vorgeschichte einer Lebererkrankung (z. B. Zirrhose)
• Es darf keine Vorgeschichte von Nicht-Blasenkrebs vorliegen, es sei denn, der Krebs ist klinisch stabil und erfordert keine aktive Behandlung, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.
• Nicht schwanger sein oder vor der Rapamycin-Therapie, während der Therapie und für 12 Wochen nach Absetzen der Therapie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben muskelinvasiven (≥T2) Blasenkrebs
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Alter < 18
• Immunsupprimierter Zustand (z.B. HIV, Einnahme chronischer Steroide)
• Aktive, unkontrollierte Infektionen
• Auf Wirkstoffe, von denen bekannt ist, dass sie den Rapamycin-Metabolismus erheblich verändern
• Eine andere Krebserkrankung, die einer aktiven Behandlung bedarf (außer Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut)
• Patientinnen mit dem Risiko einer Schwangerschaft, die vor der Rapamycin-Therapie, während der Therapie und für 12 Wochen nach Absetzen der Therapie keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden wollen oder können.
• Personen mit einer gemeldeten Lebererkrankung in der Vorgeschichte (z. B. Zirrhose)
• Personen, die nach Meinung ihres behandelnden Arztes kein geeigneter Kandidat für BCG sind