帝王切開時の外部ポップアウト技術と従来の頭部摘出法との比較
2024年7月30日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
帝王切開中の外部ポップアウトと従来の児頭抽出の実現可能性と結果
帝王切開は世界中で最も一般的な手術の 1 つであり、その率は世界的に増加しています。 帝王切開に関連する母体の罹患率を減らすことを目的として、多くの努力が行われてきた。それらのほとんどは、腹部と子宮の切開の開け方と閉め方の技術的修正に関連しています。 子宮切開の鈍的伸展と鋭い伸展の比較研究では、意図しない伸展の発生率が 8.8% から 4.8% に減少することが示されました。
子宮下部の裂傷に対する脆弱性は、分娩の段階に関連しています。 意図しない延長の頻度は、分娩第 1 期と第 2 期に手術された症例でそれぞれ 15.5%、35.0% であると報告されています。
本来の児頭摘出技術では、産科医の手やその他の器具を子宮下部に導入する必要があります。 これにより、子宮下部が損傷や切開範囲の拡大のリスクにさらされ、その結果、失血量の増加、手術時間の増加、感染による癒着、輸血が発生します。 帝王切開において、生成された質の高い証拠に基づいた実践を遵守することで、そのような罹患率を減少させることが期待されます。
この技術のアイデアは、経膣分娩中の産科医の主な仕事は、児頭が産道を通って外に出るために伸びる間に会陰を支えることであるという事実に由来しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単一の胎児
- 妊娠37週以上
- 選択帝王切開
除外基準:
- 非頭部症状
- 前置胎盤
- 水頭症
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：体外式ポップアウト帝王切開
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児頭の摘出中、産科医は右手の 4 本の指を子宮膀胱の下部部分に置きます。
指の掌側は、胎児の頭に直接置かれるのではなく、子宮膀胱腹膜反射の上に置かれます。
指の掌側が下部に面している間、指は児頭の下深くに押し込まれていました。
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他の：古典的なテクニック
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児頭摘出の際、産科医は右手の指4本を子宮内に入れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外部POPアウト手法の成功率
時間枠：20分
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血が必要となる女性の数
時間枠：24時間
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24時間
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頭部抜き取り時期
時間枠：5分
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5分
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簡単さスコア:
時間枠：5分
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ES は、0 から 100 までの段階的なリッカート型スケールで計算されました。ここで、0 は非常に難しいことを意味し、100 は非常に簡単であることを意味します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (推定)
2016年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EPO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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