- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755168
Техника наружного выталкивания по сравнению с классической экстракцией головки во время кесарева сечения
Осуществимость и результаты наружного выпячивания по сравнению с классической экстракцией головки плода во время кесарева сечения
Кесарево сечение является одной из самых распространенных операций во всем мире, ее показатели глобально увеличиваются. Было предпринято множество усилий, направленных на снижение материнской заболеваемости, связанной с кесаревым сечением; большинство из них связаны с техническими модификациями того, как открывать и закрывать разрезы на брюшной полости и матке. Сравнительные исследования тупого и острого удлинения разреза на матке показали снижение частоты непреднамеренного удлинения с 8,8% до 4,8%.
Уязвимость нижнего сегмента матки для разрывов связана со стадией родов. Сообщалось, что частота непреднамеренного удлинения составила 15,5% и 35,0% в случаях, оперированных в первом и втором периоде родов соответственно.
Оригинальные техники извлечения головки плода предусматривают введение руки акушера или других инструментов в нижний сегмент матки. Это подвергает нижний сегмент матки риску повреждения и удлинения разреза с его последствиями в виде увеличения кровопотери, увеличения времени операции, инфицирования спаек и переливания крови. Ожидается, что соблюдение имеющейся качественной доказательной базы при кесаревом сечении приведет к снижению таких заболеваний.
Идея настоящей методики возникла из того факта, что при вагинальных родах основной задачей акушера является поддержка промежности при разгибании головки плода для выхода через родовые пути.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- MOhammed k Ali, MD
- Номер телефона: 0882414616
- Электронная почта: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- один плод
- срок беременности более 37 недель
- плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- неголовное предлежание
- предлежание плаценты
- гидроцефалия
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Внешнее всплывающее кесарево сечение
|
При извлечении головки плода акушер кладет четыре пальца правой руки на нижний сегмент у маточно-пузырного мешка.
Ладонная сторона пальцев будет опираться на маточно-везикальное перитонеальное отражение, а не непосредственно на головку плода.
В то время как ладонная сторона пальцев была обращена к нижнему сегменту, они были протолкнуты глубоко под головку плода.
|
Другой: Классическая техника
|
При извлечении головки плода акушер вводит четыре пальца правой руки внутрь матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вероятность успеха метода внешнего всплывающего окна
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Число женщин, нуждающихся в переливании крови
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Время извлечения головы
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Оценка легкости:
Временное ограничение: 5 минут
|
ES рассчитывали по градуированной шкале типа Лайкерта от нуля до 100; где ноль означает ужасно сложно, а 100 — очень легко.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EPO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .