Ekstern pop-out-teknik versus klassisk hovedudtrækning under kejsersnit
Gennemførlighed og resultater af ekstern pop-out versus klassisk føtal hovedekstrakt under kejsersnit
Kejsersnit er en af de mest almindelige operationer på verdensplan, og antallet er globalt stigende. Et væld af bestræbelser var blevet gjort med det formål at reducere kejsersnit-relaterede morbiditeter; de fleste af dem er relateret til tekniske ændringer af, hvordan man åbner og lukker mave- og livmodersnit. De sammenlignende undersøgelser af stump versus skarp forlængelse af livmodersnittet viste en reduktion af forekomsten af utilsigtet forlængelse fra 8,8 % til 4,8 %.
Sårbarheden af det nedre livmodersegment for tårer er relateret til fødslen. Hyppigheden af utilsigtet forlængelse blev rapporteret til at være 15,5 % og 35,0 % i tilfælde, der blev opereret i henholdsvis første og anden fase af fødslen.
De originale teknikker til ekstraktion af fosterhoved indebærer introduktion af fødselslægers hånd eller andre instrumenter i det nedre livmodersegment. Dette sætter det nedre livmodersegment i risiko for skader og snitforlængelser med dets konsekvenser af øget blodtab, øget operationstid, infektionsadhæsioner og blodtransfusion. Overholdelse af den tilgængelige praksis for kejsersnit forventes at afhjælpe sådanne sygeligheder.
Ideen med den nuværende teknik blev afledt af det faktum, at under vaginal fødsel er fødselslægens hovedopgave at støtte mellemkødet, mens fosterhovedet strækker sig ud for at komme ud gennem fødselskanalen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelt foster
- mere end 37 ugers graviditet
- valgfrit kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- ikke-cefalisk præsentation
- placenta previa
- hydrocephalus
- Flerfoldsgraviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksternt pop-out kejsersnit
|
Under ekstraktion af fosterhovedet lægger fødselslægen fire fingre af sin højre hånd på det nederste segment ved uterovesikal pose.
Det palmare aspekt af fingrene hviler på den uterovesikale peritoneale refleksion og ikke direkte på fosterhovedet.
Mens håndfladen af fingrene vendte mod det nederste segment, blev de skubbet dybt under fosterhovedet.
|
|
Andet: Klassisk teknik
|
Under ekstraktion af fosterhovedet sætter fødselslægen fire fingre af sin højre hånd ind i livmoderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesraten for ekstern POP-out-teknik
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kvinder skal have blodtransfusion
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Tidspunkt for hovedudtrækning
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
|
Lethedsscore:
Tidsramme: 5 minutter
|
ES blev beregnet på en gradueret Likert-type skala fra nul til 100; hvor nul betyder frygtelig svært og 100 betyder meget let.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksternt pop-out kejsersnit
-
Assiut UniversityAfsluttetEPO-teknik ved udtrækning af fosterets hovedEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEgypten