Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna technika wyskakująca a klasyczna ekstrakcja głowy podczas cięcia cesarskiego

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Wykonalność i wyniki ekstrakcji zewnętrznej głowy płodu w porównaniu do klasycznej ekstrakcji główki płodu podczas cięcia cesarskiego

Cesarskie cięcie jest jedną z najczęstszych operacji na świecie, a jej wskaźniki na całym świecie rosną. Podjęto wiele działań mających na celu zmniejszenie zachorowalności matek związanych z cięciem cesarskim; większość z nich dotyczy modyfikacji technicznych otwierania i zamykania nacięć brzusznych i macicy. Badania porównawcze tępego i ostrego przedłużenia nacięcia macicy wykazały zmniejszenie częstości niezamierzonego przedłużenia z 8,8% do 4,8%.

Wrażliwość dolnego odcinka macicy na łzy jest związana z fazą porodu. Częstość niezamierzonego przedłużenia wynosiła 15,5% i 35,0% w przypadkach operowanych odpowiednio w pierwszym i drugim okresie porodu.

Oryginalne techniki ekstrakcji główki płodu polegają na wprowadzeniu ręki położnika lub innych narzędzi do dolnego odcinka macicy. Naraża to dolny odcinek macicy na uszkodzenie i poszerzenie nacięcia, co wiąże się ze zwiększoną utratą krwi, wydłużeniem czasu operacji, zrostami infekcyjnymi i transfuzją krwi. Oczekuje się, że przestrzeganie dostępnych, wygenerowanych dobrej jakości baz danych dotyczących cięcia cesarskiego zmniejszy liczbę takich powikłań.

Idea niniejszej techniki wywodzi się z faktu, że podczas porodu drogą pochwową głównym zadaniem położnika jest podtrzymanie krocza w czasie, gdy głowa płodu rozciąga się, aby wydostać się przez kanał rodny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy płód
  • powyżej 37 tygodnia ciąży
  • elektywne cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • prezentacja pozagłowowa
  • łożysko przodujące
  • wodogłowie
  • Ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zewnętrzne wysuwane cesarskie cięcie
Podczas ekstrakcji główki płodu położnik przykłada cztery palce prawej dłoni do dolnego segmentu przy woreczku maciczno-pęcherzowym. Dłoniowa część palców będzie spoczywać na odbiciu pęcherzowo-macicznym otrzewnej, a nie bezpośrednio na głowie płodu. Gdy dłoń dłoniowa była skierowana w stronę dolnego segmentu, zostały one wepchnięte głęboko pod głowę płodu.
Inny: Klasyczna technika
Podczas ekstrakcji główki płodu położnik wkłada cztery palce prawej dłoni do macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu techniki zewnętrznego POP out
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet będzie wymagać transfuzji krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Czas ekstrakcji głowicy
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Ocena łatwości:
Ramy czasowe: 5 minut
ES obliczono na stopniowanej skali typu Likerta od zera do 100; w którym zero oznacza strasznie trudne, a 100 oznacza bardzo łatwe.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj