- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755168
Técnica Pop-Out Externa Versus Extracción Clásica de Cabeza Durante la Cesárea
Viabilidad y resultados del extracto de cabeza fetal externo frente al clásico durante la cesárea
La cesárea es una de las operaciones más comunes a nivel mundial, sus tasas están aumentando globalmente. Se han realizado numerosos esfuerzos con el objetivo de reducir las morbilidades maternas relacionadas con la cesárea; la mayoría de ellos están relacionados con modificaciones técnicas de cómo abrir y cerrar las incisiones abdominales y uterinas. Los estudios comparativos de extensión roma versus aguda de la incisión uterina mostraron una reducción de la incidencia de extensión no intencionada del 8,8 % al 4,8 %.
La vulnerabilidad del segmento uterino inferior a los desgarros está relacionada con la etapa del trabajo de parto. Se informó que la frecuencia de extensión involuntaria fue del 15,5% y del 35,0% en los casos operados en la primera y segunda etapa del trabajo de parto, respectivamente.
Las técnicas originales de extracción de la cabeza fetal implican la introducción de la mano del obstetra u otros instrumentos en el segmento uterino inferior. Esto pone al segmento uterino inferior en riesgo de daño y extensiones de incisión con sus consecuencias de mayor pérdida de sangre, mayor tiempo operatorio, adherencias de infección y transfusión de sangre. Se espera que la adherencia a la práctica disponible de las bases de evidencia de buena calidad generadas en la cesárea disminuya tales morbilidades.
La idea de la presente técnica se derivó del hecho de que durante el parto vaginal la tarea principal del obstetra es sostener el perineo mientras la cabeza fetal se extiende para salir por el canal de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- feto único
- más de 37 semanas de gestación
- cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- presentación no cefálica
- placenta previa
- hidrocefalia
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cesárea emergente externa
|
Durante la extracción de la cabeza fetal, el obstetra coloca cuatro dedos de su mano derecha en el segmento inferior de la bolsa uterovesical.
La cara palmar de los dedos estará descansando sobre el reflejo peritoneal uterovesical, no directamente sobre la cabeza fetal.
Mientras que la superficie palmar de los dedos miraba hacia el segmento inferior, se empujaron profundamente por debajo de la cabeza fetal.
|
|
Otro: Técnica clásica
|
Durante la extracción de la cabeza fetal, el obstetra introduce cuatro dedos de su mano derecha dentro del útero.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de éxito de la técnica de salida POP externa
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de mujeres que necesitarán una transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Tiempo de extracción de la cabeza
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
|
|
Puntuación de facilidad:
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El ES se calculó en una escala graduada tipo Likert de cero a 100; en el que cero significa terriblemente difícil y 100 significa muy fácil.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .