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Técnica Pop-Out Externa Versus Extracción Clásica de Cabeza Durante la Cesárea

30 de julio de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Viabilidad y resultados del extracto de cabeza fetal externo frente al clásico durante la cesárea

La cesárea es una de las operaciones más comunes a nivel mundial, sus tasas están aumentando globalmente. Se han realizado numerosos esfuerzos con el objetivo de reducir las morbilidades maternas relacionadas con la cesárea; la mayoría de ellos están relacionados con modificaciones técnicas de cómo abrir y cerrar las incisiones abdominales y uterinas. Los estudios comparativos de extensión roma versus aguda de la incisión uterina mostraron una reducción de la incidencia de extensión no intencionada del 8,8 % al 4,8 %.

La vulnerabilidad del segmento uterino inferior a los desgarros está relacionada con la etapa del trabajo de parto. Se informó que la frecuencia de extensión involuntaria fue del 15,5% y del 35,0% en los casos operados en la primera y segunda etapa del trabajo de parto, respectivamente.

Las técnicas originales de extracción de la cabeza fetal implican la introducción de la mano del obstetra u otros instrumentos en el segmento uterino inferior. Esto pone al segmento uterino inferior en riesgo de daño y extensiones de incisión con sus consecuencias de mayor pérdida de sangre, mayor tiempo operatorio, adherencias de infección y transfusión de sangre. Se espera que la adherencia a la práctica disponible de las bases de evidencia de buena calidad generadas en la cesárea disminuya tales morbilidades.

La idea de la presente técnica se derivó del hecho de que durante el parto vaginal la tarea principal del obstetra es sostener el perineo mientras la cabeza fetal se extiende para salir por el canal de parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • feto único
  • más de 37 semanas de gestación
  • cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • presentación no cefálica
  • placenta previa
  • hidrocefalia
  • Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cesárea emergente externa
Durante la extracción de la cabeza fetal, el obstetra coloca cuatro dedos de su mano derecha en el segmento inferior de la bolsa uterovesical. La cara palmar de los dedos estará descansando sobre el reflejo peritoneal uterovesical, no directamente sobre la cabeza fetal. Mientras que la superficie palmar de los dedos miraba hacia el segmento inferior, se empujaron profundamente por debajo de la cabeza fetal.
Otro: Técnica clásica
Durante la extracción de la cabeza fetal, el obstetra introduce cuatro dedos de su mano derecha dentro del útero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de éxito de la técnica de salida POP externa
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que necesitarán una transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Tiempo de extracción de la cabeza
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Puntuación de facilidad:
Periodo de tiempo: 5 minutos
El ES se calculó en una escala graduada tipo Likert de cero a 100; en el que cero significa terriblemente difícil y 100 significa muy fácil.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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