Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern pop-out-teknik kontra klassisk huvudextraktion under kejsarsnitt

30 juli 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Genomförbarhet och resultat av extern pop-out kontra klassiskt fosterhuvudextrakt under kejsarsnitt

Kejsarsnitt är en av de vanligaste operationerna i världen, antalet ökar globalt. En mängd ansträngningar hade gjorts för att minska kejsarsnittsrelaterade mödrasjukligheter; de flesta av dem är relaterade till tekniska modifieringar av hur man öppnar och stänger buk- och livmodersnitten. De jämförande studierna av trubbig kontra skarp förlängning av livmodersnittet visade en minskning av förekomsten av oavsiktlig förlängning från 8,8 % till 4,8 %.

Sårbarheten hos det nedre livmodersegmentet för tårar är relaterad till förlossningsstadiet. Frekvensen av oavsiktlig förlängning rapporterades vara 15,5 % och 35,0 % i fall som opererades i första respektive andra stadiet av förlossningen.

De ursprungliga teknikerna för extraktion av fosterhuvud innebär införandet av förlossningsläkarens hand eller andra instrument i det nedre livmodersegmentet. Detta utsätter det nedre livmodersegmentet i risk för skador och snittförlängningar med dess konsekvenser av ökad blodförlust, ökad operationstid, infektionsvidhäftningar och blodtransfusion. Efterlevnad av den tillgängliga evidensbaserade praxis av god kvalitet vid kejsarsnitt förväntas döda sådana sjukdomar.

Idén med den nuvarande tekniken härrörde från det faktum att förlossningsläkarens huvuduppgift under vaginal förlossning är att stödja perineum medan fosterhuvudet sträcker sig ut genom födelsekanalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enda foster
  • mer än 37 veckors graviditet
  • valbart kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • icke-cefalisk presentation
  • placenta previa
  • hydrocephalus
  • Flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Externt pop-out kejsarsnitt
Under extraktion av fosterhuvudet, lägger förlossningsläkaren fyra fingrar på sin högra hand på det nedre segmentet vid livmoderfickan. Den palmära aspekten av fingrarna kommer att vila på den uterovesikala peritoneala reflektionen inte direkt på fostrets huvud. Medan handflatan av fingrarna var vänd mot det nedre segmentet trycktes de djupt under fosterhuvudet.
Övrig: Klassisk teknik
Under utdragning av fosterhuvudet lägger förlossningsläkaren fyra fingrar på sin högra hand in i livmodern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsgraden för Extern POP-out-teknik
Tidsram: 20 minuter
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet kvinnor kommer att behöva blodtransfusion
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Tid för huvudextraktion
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Enkelhetspoäng:
Tidsram: 5 minuter
ES beräknades på en graderad Likert-skala från noll till 100; där noll betyder fruktansvärt svårt och 100 betyder mycket lätt.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Beräknad)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera