Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí pop-out technika versus klasická extrakce hlavy během císařského řezu

29. července 2017 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Proveditelnost a výsledky externího pop-out versus klasického extraktu fetální hlavy během císařského řezu

Císařský řez je celosvětově jednou z nejčastějších operací, jeho četnost celosvětově roste. Bylo vynaloženo mnoho úsilí zaměřených na snížení porodnosti matek souvisejících s císařským řezem; většina z nich souvisí s technickými úpravami způsobu otevírání a zavírání břišních a děložních řezů. Srovnávací studie tupého versus ostrého prodloužení děložní incize prokázaly snížení výskytu nechtěného prodloužení z 8,8 % na 4,8 %.

Zranitelnost dolního děložního segmentu kvůli slzám souvisí s fází porodu. Frekvence nechtěného prodloužení byla hlášena jako 15,5 % a 35,0 % v případech operovaných v první a druhé době porodní.

Původní techniky extrakce hlavičky plodu znamenají zavedení ruky porodníka nebo jiných nástrojů do dolního děložního segmentu. To vystavuje dolní děložní segment riziku poškození a rozšíření incize s následky zvýšených krevních ztrát, prodloužení operačního času, infekčních adhezí a krevní transfuze. Očekává se, že dodržování dostupné a kvalitní praxe založené na důkazech u císařského řezu takové morbidity zmírní.

Myšlenka předkládané techniky byla odvozena ze skutečnosti, že při vaginálním porodu je hlavním úkolem porodníka podepřít hráz, zatímco hlavička plodu se vysune, aby se dostala ven porodním kanálem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jediný plod
  • více než 37 týdnů těhotenství
  • volitelný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • necefalická prezentace
  • placenta previa
  • hydrocefalus
  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Externí vyskakovací císařský řez
Při extrakci hlavičky plodu porodník položí čtyři prsty pravé ruky na spodní segment uterovezikálního váčku. Palmární aspekt prstů bude spočívat na uterovezikálním peritoneálním odrazu, nikoli přímo na hlavičce plodu. Zatímco palmární strana prstů směřovala k dolnímu segmentu, byly zatlačeny hluboko pod hlavičku plodu.
Jiný: Klasická technika
Při extrakci hlavičky plodu vloží porodník čtyři prsty pravé ruky do dělohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost externí techniky POP out
Časové okno: 20 minut
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mnoho žen bude potřebovat krevní transfuzi
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Doba extrakce hlavy
Časové okno: 5 minut
5 minut
Skóre snadnosti:
Časové okno: 5 minut
ES byl vypočten na stupnici Likertova typu od nuly do 100; ve kterém nula znamená strašně obtížné a 100 znamená velmi snadné.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí vyskakovací císařský řez

3
Předplatit