- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02755168
제왕절개 중 외부 팝아웃 기술 대 고전적인 머리 적출
제왕절개 중 외부 팝아웃 대 고전적인 태아 머리 추출물의 타당성 및 결과
제왕절개는 전 세계적으로 가장 흔한 수술 중 하나이며 그 비율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 제왕절개와 관련된 산모의 이환율을 줄이기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 그들 대부분은 복부 및 자궁 절개를 여는 방법과 닫는 방법의 기술적 수정과 관련이 있습니다. 자궁 절개의 무딘 확장 대 날카로운 확장에 대한 비교 연구에서 의도하지 않은 확장 발생률이 8.8%에서 4.8%로 감소한 것으로 나타났습니다.
눈물에 대한 하부 자궁 부분의 취약성은 분만 단계와 관련이 있습니다. 의도하지 않은 확장의 빈도는 분만 1단계와 2단계에서 각각 15.5%, 35.0%로 보고되었습니다.
태아 머리 추출의 원래 기술은 산부인과 의사의 손이나 기타 도구를 자궁 하부로 삽입하는 것을 수반합니다. 이것은 출혈 증가, 수술 시간 증가, 감염 유착 및 수혈의 결과로 자궁 하부를 손상 및 절개 확장의 위험에 빠뜨립니다. 제왕절개에서 생성된 양질의 증거 기반 관행을 준수하면 이러한 질병을 줄일 수 있을 것으로 예상됩니다.
현재 기술의 아이디어는 질식 분만 중 산부인과 의사의 주요 업무가 회음부를 지지하는 반면 태아의 머리는 산도를 통해 빠져나오기 위해 확장된다는 사실에서 파생되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 태아
- 임신 37주 이상
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 비두부 프리젠테이션
- 전치 태반
- 수두증
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 외부 돌출 제왕절개
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태아 머리를 적출하는 동안 산부인과 의사는 오른손의 네 손가락을 자궁 방광 주머니의 아래쪽 부분에 놓습니다.
손가락의 손바닥 부분은 태아 머리에 직접 닿지 않고 자궁 방광 복막 반사에 놓입니다.
손가락의 손바닥 부분이 아래쪽 부분을 향하는 동안 태아 머리 아래 깊숙이 밀려났습니다.
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다른: 고전적인 기술
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태아 머리를 적출하는 동안 산부인과 의사는 오른손의 네 손가락을 자궁 안에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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External POP out 기법의 성공률
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈이 필요한 여성의 수
기간: 24 시간
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24 시간
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헤드 추출 시간
기간: 5 분
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5 분
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쉬움 점수:
기간: 5 분
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ES는 0에서 100까지 등급이 매겨진 리커트 유형 척도에서 계산되었습니다. 여기서 0은 매우 어렵다는 의미이고 100은 매우 쉽다는 의미입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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