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Tecnica pop-out esterna rispetto all'estrazione classica della testa durante il taglio cesareo

30 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Fattibilità e risultati del pop-out esterno rispetto al classico estratto della testa fetale durante il taglio cesareo

Il taglio cesareo è una delle operazioni più comuni in tutto il mondo, i suoi tassi sono in aumento a livello globale. Sono stati fatti molti sforzi per ridurre le morbilità materne legate al taglio cesareo; la maggior parte di essi sono legati a modifiche tecniche di come aprire e chiudere le incisioni addominali e uterine. Gli studi comparativi sull'estensione smussata rispetto a quella acuta dell'incisione uterina hanno mostrato una riduzione dell'incidenza dell'estensione involontaria dall'8,8% al 4,8%.

La vulnerabilità del segmento uterino inferiore per le lacrime è correlata alla fase del travaglio. La frequenza dell'estensione involontaria è stata segnalata pari al 15,5% e al 35,0% nei casi operati rispettivamente nella prima e nella seconda fase del travaglio.

Le tecniche originali di estrazione della testa fetale prevedono l'introduzione della mano dell'ostetrico o di altri strumenti nel segmento uterino inferiore. Ciò espone il segmento uterino inferiore al rischio di danni e di estensioni dell'incisione con le conseguenze di aumento della perdita di sangue, aumento del tempo operatorio, aderenze infettive e trasfusioni di sangue. Si prevede che l'adesione alla pratica delle basi di evidenza di buona qualità generata nel taglio cesareo diminuirà tali morbilità.

L'idea della presente tecnica è derivata dal fatto che durante il parto vaginale il compito principale dell'ostetrico è sostenere il perineo mentre la testa del feto si estende per fuoriuscire attraverso il canale del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • unico feto
  • più di 37 settimane di gestazione
  • taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • presentazione non cefalica
  • placenta previa
  • idrocefalo
  • Gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Taglio cesareo pop-out esterno
Procedura: Taglio cesareo pop-out esterno
Durante l'estrazione della testa fetale, l'ostetrico mette quattro dita della mano destra sul segmento inferiore della sacca uterovescicale. L'aspetto palmare delle dita poggerà sul riflesso peritoneale uterovescicale e non direttamente sulla testa del feto. Mentre l'aspetto palmare delle dita era rivolto verso il segmento inferiore, esse venivano spinte in profondità sotto la testa del feto.
Altro: Tecnica classica
Procedura: Tecnica classica
Durante l'estrazione della testa fetale, l'ostetrico mette quattro dita della mano destra all'interno dell'utero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di successo della tecnica POP out esterna
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di donne avrà bisogno di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Tempo di estrazione della testa
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Punteggio di facilità:
Lasso di tempo: 5 minuti
L'ES è stato calcolato su una scala graduata tipo Likert da zero a 100; dove zero significa terribilmente difficile e 100 significa molto facile.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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