Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern pop-out-teknikk versus klassisk hodeekstraksjon under keisersnitt

30. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Gjennomførbarhet og resultater av ekstern pop-out versus klassisk fosterhodeekstrakt under keisersnitt

Keisersnitt er en av de vanligste operasjonene over hele verden, og antallet øker globalt. En rekke tiltak hadde blitt gjort for å redusere keisersnitt relaterte morbiditeter; de fleste av dem er relatert til tekniske modifikasjoner av hvordan man åpner og lukker buk- og livmorsnittene. De sammenlignende studiene av stump versus skarp ekstensjon av livmorsnittet viste en reduksjon av forekomsten av utilsiktet ekstensjon fra 8,8 % til 4,8 %.

Sårbarheten til det nedre livmorsegmentet for rifter er relatert til fødselsstadiet. Frekvensen av utilsiktet forlengelse ble rapportert å være 15,5 % og 35,0 % i tilfeller operert i henholdsvis første og andre stadie av fødselen.

De originale teknikkene for ekstraksjon av fosterhode innebærer introduksjon av fødselslegers hånd eller andre instrumenter i det nedre livmorsegmentet. Dette setter det nedre livmorsegmentet i fare for skader og snittforlengelser med dets konsekvenser av økt blodtap, økt operasjonstid, infeksjonsadhesjoner og blodoverføring. Overholdelse av den tilgjengelige, genererte evidensbaserpraksisen av god kvalitet ved keisersnitt forventes å avta slike sykeligheter.

Ideen til den nåværende teknikken ble avledet fra det faktum at under vaginal fødsel er hovedoppgaven til fødselslegen å støtte perineum mens fosterhodet strekker seg ut gjennom fødselskanalen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkelt foster
  • mer enn 37 uker med svangerskap
  • elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-kefalisk presentasjon
  • placenta previa
  • hydrocephalus
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eksternt pop-out keisersnitt
Under ekstraksjon av fosterhodet legger fødselslegen fire fingre av høyre hånd på det nedre segmentet ved uterovesikal pose. Det palmare aspektet av fingrene vil hvile på den uterovesical peritoneale refleksjonen, ikke direkte på fosterhodet. Mens håndflaten av fingrene vendte mot det nedre segmentet, ble de skjøvet dypt under fosterhodet.
Annen: Klassisk teknikk
Under ekstraksjon av fosterhodet legger fødselslegen fire fingre på høyre hånd inn i livmoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessraten for ekstern POP-ut-teknikk
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner vil trenge blodoverføring
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Tidspunkt for uttrekking av hodet
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Enkelhetspoeng:
Tidsramme: 5 minutter
ES ble beregnet på en gradert Likert-skala fra null til 100; der null betyr fryktelig vanskelig og 100 betyr veldig lett.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere