Ulkoinen pop-out-tekniikka verrattuna klassiseen pään poistoon keisarileikkauksen aikana
Ulkoisen ponnahduksen toteutettavuus ja tulokset verrattuna klassiseen sikiön pääuuteeseen keisarileikkauksen aikana
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä leikkauksista maailmanlaajuisesti, ja sen määrät kasvavat maailmanlaajuisesti. Useita ponnisteluja oli tehty keisarinleikkaukseen liittyvien äitiyssairauksien vähentämiseksi; suurin osa niistä liittyy teknisiin muutoksiin vatsan ja kohdun viillon avaamisessa ja sulkemisessa. Vertailevat tutkimukset kohdun viillon tylppästä ja terävästä pidentymisestä osoittivat tahattoman pidennyksen ilmaantuvuuden vähentyneen 8,8 %:sta 4,8 %:iin.
Kohdun alaosan haavoittuvuus kyyneleille liittyy synnytyksen vaiheeseen. Tahattoman pidennyksen esiintymistiheyden ilmoitettiin olevan 15,5 % ja 35,0 % synnytyksen ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa leikatuissa tapauksissa.
Alkuperäiset sikiön pään poistotekniikat edellyttävät synnytyslääkärin käden tai muiden instrumenttien tuomista kohdun alaosaan. Tämä altistaa kohdun alaosan vaurioiden ja viillon pidentymien riskin, minkä seurauksena on lisääntynyt verenhukka, pidentynyt leikkausaika, tartuntatartunnat ja verensiirto. Käytettävissä olevien ja laadukkaiden todisteiden pohjalta keisarinleikkauskäytännön noudattamisen odotetaan vähentävän tällaisia sairastumisia.
Tämän tekniikan idea sai alkunsa siitä, että emättimen synnytyksen aikana synnytyslääkärin päätehtävänä on tukea perineumia samalla kun sikiön pää ulottuu ulos synnytyskanavan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen sikiö
- yli 37 raskausviikkoa
- valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-kefaalinen esitys
- istukan previa
- vesipää
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ulkoinen pop-out keisarileikkaus
|
Sikiön pään poiston aikana synnytyslääkäri asettaa oikean kätensä neljä sormea kohdun rakkulapussin alaosaan.
Sormien kämmenpuoli lepää kohdun vatsakalvon heijastuksen päällä, ei suoraan sikiön pään päällä.
Kun sormien kämmenpuoli oli alasegmenttiä kohti, ne työnnettiin syvälle sikiön pään alle.
|
|
Muut: Klassinen tekniikka
|
Sikiön pään poiston aikana synnytyslääkäri laittaa oikean kätensä neljä sormea kohtuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulkoisen POP out -tekniikan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monet naiset tarvitsevat verensiirron
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Pään poiston aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
|
Helppouspisteet:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ES laskettiin asteittaisella Likert-tyyppisellä asteikolla nollasta 100:aan; jossa nolla tarkoittaa hirveän vaikeaa ja 100 erittäin helppoa.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .