Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe pop-outtechniek versus klassieke hoofdextractie tijdens keizersnede

30 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Haalbaarheid en resultaten van externe pop-out versus klassiek foetaal hoofdextract tijdens keizersnede

Keizersnede is een van de meest voorkomende operaties wereldwijd, de tarieven nemen wereldwijd toe. Er was een veelheid aan inspanningen gedaan om de maternale morbiditeit door keizersneden te verminderen; de meeste hebben betrekking op technische aanpassingen van het openen en sluiten van de buik- en baarmoederincisies. De vergelijkende studies van stompe versus scherpe extensie van de baarmoederincisie toonden een vermindering van de incidentie van onbedoelde extensie van 8,8% naar 4,8%.

De kwetsbaarheid van het onderste baarmoedersegment voor tranen hangt samen met het stadium van de bevalling. De frequentie van onbedoelde verlenging was naar verluidt 15,5% en 35,0% in gevallen die respectievelijk in de eerste en tweede fase van de bevalling werden geopereerd.

De oorspronkelijke technieken van het verwijderen van het foetushoofd houden in dat de hand van de verloskundige of andere instrumenten in het onderste baarmoedersegment worden gebracht. Hierdoor loopt het onderste baarmoedersegment het risico op beschadiging en verlenging van de incisie met als gevolgen meer bloedverlies, langere operatietijd, verklevingen van infecties en bloedtransfusie. Verwacht wordt dat het vasthouden aan de beschikbare, gegenereerde evidence-bases van goede kwaliteit in de keizersnede dergelijke morbiditeiten zal doen verdwijnen.

Het idee van de huidige techniek is afgeleid van het feit dat tijdens vaginale bevalling de hoofdtaak van de verloskundige is om het perineum te ondersteunen terwijl het foetale hoofd zich uitstrekt om door het geboortekanaal naar buiten te komen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkele foetus
  • meer dan 37 weken zwangerschap
  • electieve keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • niet-cephalische presentatie
  • placenta praevia
  • waterhoofd
  • Meerling zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Externe pop-out keizersnede
Tijdens het verwijderen van het hoofd van de foetus legt de verloskundige vier vingers van zijn rechterhand op het onderste segment van de uterovesicale buidel. Het palmaire aspect van de vingers rust op de uterovesicale peritoneale reflectie en niet direct op het foetale hoofd. Terwijl het palmaire aspect van de vingers naar het onderste segment was gericht, werden ze diep onder het foetale hoofd geduwd.
Ander: Klassieke techniek
Tijdens het verwijderen van het hoofd van de foetus steekt de verloskundige vier vingers van zijn rechterhand in de baarmoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van de externe POP-out-techniek
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen zal bloedtransfusie nodig hebben
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Tijdstip van extractie van het hoofd
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Gemaksscore:
Tijdsspanne: 5 minuten
De ES werd berekend op een gegradueerde Likert-schaal van nul tot 100; waarin nul verschrikkelijk moeilijk betekent en 100 heel gemakkelijk.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EPO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren