- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755168
Técnica externa pop-out versus extração clássica da cabeça durante a cesariana
Viabilidade e resultados do extrato externo pop-out versus o clássico extrato da cabeça fetal durante a cesariana
A cesariana é uma das operações mais comuns em todo o mundo, suas taxas estão aumentando globalmente. Muitos esforços foram feitos visando a redução das morbidades maternas relacionadas à cesariana; a maioria delas está relacionada a modificações técnicas de como abrir e como fechar as incisões abdominais e uterinas. Os estudos comparativos de extensão romba versus aguda da incisão uterina mostraram uma redução da incidência de extensão não intencional de 8,8% para 4,8%.
A vulnerabilidade do segmento uterino inferior para lacerações está relacionada ao estágio do trabalho de parto. A frequência de extensão não intencional foi relatada em 15,5% e 35,0% em casos operados no primeiro e segundo estágios do trabalho de parto, respectivamente.
As técnicas originais de extração da cabeça fetal envolvem a introdução da mão do obstetra ou de outros instrumentos no segmento uterino inferior. Isso coloca o segmento uterino inferior em risco de danos e extensões de incisão com suas consequências de aumento da perda de sangue, aumento do tempo operatório, infecções, aderências e transfusão de sangue. Prevê-se que a adesão à prática de base de evidências de boa qualidade gerada na cesariana reduza tais morbidades.
A ideia da presente técnica surgiu do fato de que durante o parto vaginal a principal tarefa do obstetra é apoiar o períneo enquanto a cabeça fetal se estende para sair pelo canal do parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- MOhammed k Ali, MD
- Número de telefone: 0882414616
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- feto único
- mais de 37 semanas de gestação
- cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- apresentação não cefálica
- placenta prévia
- hidrocefalia
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cesárea externa pop-out
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Durante a extração da cabeça fetal, o obstetra coloca quatro dedos da mão direita no segmento inferior da bolsa uterovesical.
A face palmar dos dedos estará apoiada na reflexão uterovesical peritoneal e não diretamente na cabeça fetal.
Enquanto o aspecto palmar dos dedos estava voltado para o segmento inferior, eles foram empurrados profundamente abaixo da cabeça fetal.
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Outro: Técnica clássica
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Durante a extração da cabeça fetal, o obstetra coloca quatro dedos da mão direita dentro do útero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de sucesso da técnica de POP Out externo
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres que precisarão de transfusão de sangue
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Tempo de extração da cabeça
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Pontuação de facilidade:
Prazo: 5 minutos
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O ES foi calculado em uma escala graduada do tipo Likert de zero a 100; em que zero significa terrivelmente difícil e 100 significa muito fácil.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cesárea externa pop-out
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