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Técnica externa pop-out versus extração clássica da cabeça durante a cesariana

29 de julho de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Viabilidade e resultados do extrato externo pop-out versus o clássico extrato da cabeça fetal durante a cesariana

A cesariana é uma das operações mais comuns em todo o mundo, suas taxas estão aumentando globalmente. Muitos esforços foram feitos visando a redução das morbidades maternas relacionadas à cesariana; a maioria delas está relacionada a modificações técnicas de como abrir e como fechar as incisões abdominais e uterinas. Os estudos comparativos de extensão romba versus aguda da incisão uterina mostraram uma redução da incidência de extensão não intencional de 8,8% para 4,8%.

A vulnerabilidade do segmento uterino inferior para lacerações está relacionada ao estágio do trabalho de parto. A frequência de extensão não intencional foi relatada em 15,5% e 35,0% em casos operados no primeiro e segundo estágios do trabalho de parto, respectivamente.

As técnicas originais de extração da cabeça fetal envolvem a introdução da mão do obstetra ou de outros instrumentos no segmento uterino inferior. Isso coloca o segmento uterino inferior em risco de danos e extensões de incisão com suas consequências de aumento da perda de sangue, aumento do tempo operatório, infecções, aderências e transfusão de sangue. Prevê-se que a adesão à prática de base de evidências de boa qualidade gerada na cesariana reduza tais morbidades.

A ideia da presente técnica surgiu do fato de que durante o parto vaginal a principal tarefa do obstetra é apoiar o períneo enquanto a cabeça fetal se estende para sair pelo canal do parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • feto único
  • mais de 37 semanas de gestação
  • cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • apresentação não cefálica
  • placenta prévia
  • hidrocefalia
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cesárea externa pop-out
Durante a extração da cabeça fetal, o obstetra coloca quatro dedos da mão direita no segmento inferior da bolsa uterovesical. A face palmar dos dedos estará apoiada na reflexão uterovesical peritoneal e não diretamente na cabeça fetal. Enquanto o aspecto palmar dos dedos estava voltado para o segmento inferior, eles foram empurrados profundamente abaixo da cabeça fetal.
Outro: Técnica clássica
Durante a extração da cabeça fetal, o obstetra coloca quatro dedos da mão direita dentro do útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sucesso da técnica de POP Out externo
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que precisarão de transfusão de sangue
Prazo: 24 horas
24 horas
Tempo de extração da cabeça
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Pontuação de facilidade:
Prazo: 5 minutos
O ES foi calculado em uma escala graduada do tipo Likert de zero a 100; em que zero significa terrivelmente difícil e 100 significa muito fácil.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cesárea externa pop-out

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