剖宫产期间的外部弹出技术与经典头部提取
2024年7月30日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
剖宫产过程中体外弹出与经典胎头提取物的可行性和结果
剖腹产是世界上最常见的手术之一，其发生率在全球范围内呈上升趋势。 为了减少与剖腹产相关的孕产妇发病率，已经做出了大量努力；其中大部分与如何打开和关闭腹部和子宫切口的技术改造有关。 子宫切口钝性延伸与锐性延伸的比较研究表明，意外延伸的发生率从 8.8% 降低到 4.8%。
子宫下段撕裂的脆弱性与分娩阶段有关。 据报道，在第一产程和第二产程手术的病例中，意外延长的频率分别为 15.5% 和 35.0%。
胎头提取的原始技术需要将产科医生的手或其他器械引入子宫下段。 这使子宫下段面临损伤和切口延长的风险，其后果是失血增加、手术时间增加、感染粘连和输血。 在剖腹产手术中坚持现有的高质量证据基础实践有望减少此类发病率。
本技术的想法源于这样一个事实，即在阴道分娩期间，产科医生的主要任务是在胎头伸展以通过产道出来时支撑会阴。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71111
- Assiut University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单胎
- 妊娠超过 37 周
- 择期剖腹产
排除标准：
- 非头部表现
- 前置胎盘
- 脑积水
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：体外弹出式剖宫产术
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拔胎头时，产科医生将右手四指放在子宫膀胱囊下段。
手指的掌侧将靠在子宫膀胱腹膜反折上，而不是直接靠在胎头上。
当手指的手掌面向下段时，它们被推到胎儿头部下方的深处。
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其他：经典技术
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在取出胎头时，产科医生将右手的四根手指伸入子宫内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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External POP out技术的成功率
大体时间：20分钟
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要输血的女性人数
大体时间：24小时
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24小时
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拔头时间
大体时间：5分钟
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5分钟
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轻松分数：
大体时间：5分钟
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ES 是按照从 0 到 100 的 Likert 分级量表计算的；其中 0 表示非常困难，100 表示非常容易。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计的)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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