Technique externe Pop-Out versus extraction classique de la tête pendant la césarienne
Faisabilité et résultats du pop-out externe par rapport à l'extraction classique de la tête fœtale pendant la césarienne
La césarienne est l'une des opérations les plus courantes dans le monde, ses taux augmentent à l'échelle mondiale. Une multitude d'efforts ont été déployés pour réduire les morbidités maternelles liées à la césarienne ; la plupart d'entre eux sont liés à des modifications techniques de la façon d'ouvrir et de fermer les incisions abdominales et utérines. Les études comparatives de l'extension contondante versus tranchante de l'incision utérine ont montré une réduction de l'incidence de l'extension involontaire de 8,8 % à 4,8 %.
La vulnérabilité du segment inférieur de l'utérus aux déchirures est liée au stade du travail. La fréquence d'extension involontaire a été signalée comme étant de 15,5 % et de 35,0 % dans les cas opérés respectivement au premier et au deuxième stade du travail.
Les techniques originales d'extraction de la tête fœtale impliquent l'introduction de la main de l'obstétricien ou d'autres instruments dans le segment inférieur de l'utérus. Cela expose le segment utérin inférieur à un risque de dommages et d'extensions d'incision avec ses conséquences d'une perte de sang accrue, d'une durée opératoire accrue, d'adhérences infectieuses et de transfusion sanguine. L'adhésion à la pratique des bases de données probantes de bonne qualité disponibles en matière de césarienne devrait réduire ces morbidités.
L'idée de la présente technique a été dérivée du fait que pendant l'accouchement vaginal, la tâche principale de l'obstétricien est de soutenir le périnée tandis que la tête fœtale s'étend pour sortir par le canal de naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fœtus unique
- plus de 37 semaines de gestation
- césarienne élective
Critère d'exclusion:
- présentation non céphalique
- placenta praevia
- hydrocéphalie
- Grossesse multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Césarienne Pop-Out Externe
|
Lors de l'extraction de la tête fœtale, l'obstétricien place quatre doigts de sa main droite sur le segment inférieur au niveau de la poche utéro-vésicale.
La face palmaire des doigts reposera sur le reflet péritonéal utéro-vésical et non directement sur la tête fœtale.
Alors que la face palmaire des doigts faisait face au segment inférieur, ils étaient enfoncés profondément sous la tête fœtale.
|
|
Autre: Technique classique
|
Lors de l'extraction de la tête fœtale, l'obstétricien met quatre doigts de sa main droite à l'intérieur de l'utérus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de réussite de la technique de sortie POP externe
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de femmes auront besoin d'une transfusion sanguine
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
|
|
Heure de l'extraction de la tête
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
|
Note de facilité :
Délai: 5 minutes
|
L'ES a été calculé sur une échelle graduée de type Likert de zéro à 100 ; où zéro signifie terriblement difficile et 100 signifie très facile.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .