免疫不全患者における超低線量胸部 CT (ULDCT-IC)
2018年10月26日 更新者：University Health Network, Toronto
骨髄がん患者は、健康な成人よりも胸部感染症にかかりやすいです。骨髄除去治療は、免疫状態をさらに悪化させ、真菌性日和見感染のリスクを高めます。これは、高い致死率に関連しています。
したがって、これらの患者が発熱した場合、真菌感染症の早期かつ正確な診断を達成することが重要です。
マウント サイナイ病院 (MSH) とユニバーシティ ヘルス ネットワーク (UHN) では、免疫不全 (IC) 患者の胸部感染を除外するための標準治療 (SOC) は、低線量 CT (LDCTT) を使用した胸部コンピューター断層撮影 (CT) です。
調査の概要
詳細な説明
患者は入院中に数回の発熱エピソードを経験する可能性があるため、LDCTT スキャンによる累積線量はかなりの量になり、二次がんを誘発する生涯リスクを高める可能性があります。
このプロジェクトの目的は、LDCTT、つまり胸部 X 線に匹敵する線量の超低線量胸部 CT (uLDCTT) の放射線量を 75% 削減しても、胸部真菌の検出のための診断画像の品質が維持されるかどうかを判断することです。 IC患者の感染。
成功した場合、uLDCTT は、これらの患者のプリンセス マーガレットがんセンター (PM) での SOC イメージングとして採用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すべての免疫不全患者が臨床的に LDCTT について PM に医用画像部門に紹介された
- 18歳以上
除外基準:
- 研究手順に従えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超低線量研究
超低線量胸部 CT スキャンが、標準治療の低線量 CT スキャンに追加されます。 超低線量 CT の画質を低線量胸部 CT と比較します。 |
胸部X線2枚分に相当する放射線量の超低線量胸部CT（uLDCTT）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像取得
時間枠：勉強1日目
|
発熱性好中球減少症 (FN) を呈し、日和見真菌感染症を除外するために LDCTT を臨床的に紹介された免疫不全 (IC) 患者で、一対の臨床低線量 (LDCTT) および研究超低線量 (uLDCTT) 胸部 CT を実行します。
|
勉強1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Narinder Paul, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-7420
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超低線量胸部 CTの臨床試験
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない