Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralavdose thorax computertomografi hos immunkompromitterte pasienter (ULDCT-IC)

26. oktober 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Pasienter med benmargskreft er mer utsatt for brystinfeksjoner enn friske voksne; margablasjonsbehandling kompromitterer deres immunstatus ytterligere og øker risikoen for opportunistisk soppinfeksjon, som er assosiert med høy dødelighet. Derfor er det avgjørende å oppnå tidlig og nøyaktig diagnose av soppinfeksjon når disse pasientene får feber. Ved Mount Sinai Hospital (MSH) og University Health Network (UHN) er standardbehandlingen (SOC) for å utelukke en brystinfeksjon hos immunkompromitterte (IC) pasienter brysttomografi (CT) ved bruk av lavdose CT (LDCTT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden pasienter kan ha flere feberepisoder under sykehusoppholdet, kan den kumulative dosen fra LDCTT-skanninger være betydelig og øke livstidsrisikoen for å indusere en ny kreftsykdom. Målet med dette prosjektet er å finne ut om en 75 % reduksjon i stråledose for LDCTT med andre ord, en ultralavdose thorax CT (uLDCTT) i en dose som kan sammenlignes med thorax røntgen, opprettholder den diagnostiske bildekvaliteten for deteksjon av sopp thorax. infeksjon hos IC-pasienter. Hvis det lykkes, vil uLDCTT bli tatt i bruk som SOC-avbildning ved Princess Margaret Cancer Center (PM) for disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle immunkompromitterte pasienter ble klinisk henvist for LDCTT til medisinsk bildediagnostikk ved PM
  2. 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan følge studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralav dose forskning

En ultralav dose thoracic computertomografi-skanning vil bli lagt til standardbehandlingen Lavdose CT-skanning.

Bildekvaliteten til ultralav dose CT vil bli sammenlignet med lavdose thorax computertomografi.
Enhet: Ultralav dose thorax computertomografi
Ultralavdose thorax CT (uLDCTT) med en stråledose som kan sammenlignes med 2 thorax røntgenstråler
Andre navn:
  • Ultralav dose CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeanskaffelse
Tidsramme: Studiedag 1
Utfør sammenkoblet klinisk lavdose (LDCTT) og forskning ultralav dose (uLDCTT) bryst-CT hos immunkompromitterte (IC) pasienter som har febril nøytropeni (FN) og er klinisk henvist til LDCTT for å utelukke opportunistisk soppinfeksjon.
Studiedag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-7420

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere