Ультранизкодозовая компьютерная томография грудной клетки у пациентов с ослабленным иммунитетом (ULDCT-IC)
26 октября 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Пациенты с раком костного мозга более восприимчивы к инфекциям грудной клетки, чем здоровые взрослые; аблация костного мозга еще больше ухудшает их иммунный статус и увеличивает риск грибковой оппортунистической инфекции, которая связана с высокой летальностью.
Поэтому крайне важно добиться ранней и точной диагностики грибковой инфекции, когда у этих пациентов начинается лихорадка.
В больнице Маунт-Синай (MSH) и Университетской сети здравоохранения (UHN) стандартом лечения (SOC) для исключения инфекции грудной клетки у пациентов с ослабленным иммунитетом (IC) является компьютерная томография (КТ) грудной клетки с использованием низкодозовой КТ (LDCTT).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку у пациентов может быть несколько лихорадочных эпизодов во время их пребывания в больнице, кумулятивная доза от сканирования LDCTT может быть значительной и увеличить пожизненный риск индукции второго рака.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, поддерживает ли снижение дозы облучения на 75% для LDCTT, другими словами, ультранизкодозовая КТ грудной клетки (uLDCTT) при дозе, сравнимой с рентгенографией грудной клетки, качество диагностического изображения для обнаружения грибков грудной клетки. инфекции у больных ИЦ.
В случае успеха uLDCTT будет принята в качестве SOC-визуализации в Онкологическом центре принцессы Маргарет (PM) для этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ослабленным иммунитетом, клинически направленные для LDCTT в отделение медицинской визуализации в PM
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут следовать процедурам исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследование сверхмалых доз
Компьютерная томография грудной клетки со сверхнизкой дозой будет добавлена к стандарту лечения КТ с низкой дозой облучения. Качество изображения сверхнизкодозовой КТ будет сравниваться с низкодозовой компьютерной томографией грудной клетки. |
Ультранизкодозовая КТ грудной клетки (uLDCTT) при дозе облучения, сравнимой с двумя рентгенограммами грудной клетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение изображения
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Выполните парную клиническую низкодозовую (LDCTT) и исследовательскую сверхнизкую дозу (uLDCTT) КТ органов грудной клетки у пациентов с иммунодефицитом (IC) с фебрильной нейтропенией (FN), которые клинически направлены на LDCTT, чтобы исключить оппортунистическую грибковую инфекцию.
|
Учебный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-7420
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .