Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale computertomografie met ultralage dosis bij immuungecompromitteerde patiënten (ULDCT-IC)

26 oktober 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Patiënten met beenmergkanker zijn gevoeliger voor luchtweginfecties dan gezonde volwassenen; mergablatiebehandeling brengt hun immuunstatus verder in gevaar en verhoogt het risico op opportunistische schimmelinfecties, wat gepaard gaat met een hoog sterftecijfer. Daarom is het van cruciaal belang om een ​​vroege en nauwkeurige diagnose van schimmelinfectie te stellen wanneer deze patiënten koorts krijgen. In het Mount Sinai Hospital (MSH) en het University Health Network (UHN) is de standaardbehandeling (SOC) om een ​​borstinfectie uit te sluiten bij immuungecompromitteerde (IC)-patiënten thoraxcomputertomografie (CT) met behulp van een lage dosis CT (LDCTT).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis verschillende perioden met koorts kunnen hebben, kan de cumulatieve dosis van LDCTT-scans aanzienlijk zijn en het levenslange risico op het ontstaan ​​van een tweede kanker verhogen. Het doel van dit project is na te gaan of een vermindering van de stralingsdosis met 75% voor LDCTT, met andere woorden, een ultralage dosis thorax-CT (uLDCTT) met een dosis die vergelijkbaar is met een thoraxfoto, de diagnostische beeldkwaliteit voor detectie van schimmelthorax behoudt infectie bij IC-patiënten. Indien succesvol, zal uLDCTT worden aangenomen als SOC-beeldvorming bij het Princess Margaret Cancer Center (PM) voor deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle immuungecompromitteerde patiënten verwezen klinisch voor LDCTT naar de afdeling Medische Beeldvorming op PM
  2. 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de studieprocedures niet kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultralage dosis onderzoek

Een Ultralow Dose Thoracic Computed Tomography-scan wordt toegevoegd aan de zorgstandaard Low dose CT-scan.

De beeldkwaliteit van de ultralage dosis CT wordt vergeleken met de lage dosis thoracale computertomografie.

Ultralow dose thorax-CT (uLDCTT) met een stralingsdosis vergelijkbaar met 2 thoraxfoto's
Andere namen:
  • Ultralage dosis CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbeeldingen verwerving
Tijdsspanne: Studiedag 1
Voer gepaarde klinische lage dosis (LDCTT) en onderzoek ultralage dosis (uLDCTT) thorax-CT uit bij immunogecompromitteerde (IC) patiënten die zich presenteren met febriele neutropenie (FN) en klinisch zijn doorverwezen voor LDCTT om opportunistische schimmelinfectie uit te sluiten.
Studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-7420

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale computertomografie met ultralage dosis

3
Abonneren