- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755480
Thoracale computertomografie met ultralage dosis bij immuungecompromitteerde patiënten (ULDCT-IC)
26 oktober 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Patiënten met beenmergkanker zijn gevoeliger voor luchtweginfecties dan gezonde volwassenen; mergablatiebehandeling brengt hun immuunstatus verder in gevaar en verhoogt het risico op opportunistische schimmelinfecties, wat gepaard gaat met een hoog sterftecijfer.
Daarom is het van cruciaal belang om een vroege en nauwkeurige diagnose van schimmelinfectie te stellen wanneer deze patiënten koorts krijgen.
In het Mount Sinai Hospital (MSH) en het University Health Network (UHN) is de standaardbehandeling (SOC) om een borstinfectie uit te sluiten bij immuungecompromitteerde (IC)-patiënten thoraxcomputertomografie (CT) met behulp van een lage dosis CT (LDCTT).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis verschillende perioden met koorts kunnen hebben, kan de cumulatieve dosis van LDCTT-scans aanzienlijk zijn en het levenslange risico op het ontstaan van een tweede kanker verhogen.
Het doel van dit project is na te gaan of een vermindering van de stralingsdosis met 75% voor LDCTT, met andere woorden, een ultralage dosis thorax-CT (uLDCTT) met een dosis die vergelijkbaar is met een thoraxfoto, de diagnostische beeldkwaliteit voor detectie van schimmelthorax behoudt infectie bij IC-patiënten.
Indien succesvol, zal uLDCTT worden aangenomen als SOC-beeldvorming bij het Princess Margaret Cancer Center (PM) voor deze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle immuungecompromitteerde patiënten verwezen klinisch voor LDCTT naar de afdeling Medische Beeldvorming op PM
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de studieprocedures niet kunnen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ultralage dosis onderzoek
Een Ultralow Dose Thoracic Computed Tomography-scan wordt toegevoegd aan de zorgstandaard Low dose CT-scan. De beeldkwaliteit van de ultralage dosis CT wordt vergeleken met de lage dosis thoracale computertomografie. |
Ultralow dose thorax-CT (uLDCTT) met een stralingsdosis vergelijkbaar met 2 thoraxfoto's
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afbeeldingen verwerving
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
Voer gepaarde klinische lage dosis (LDCTT) en onderzoek ultralage dosis (uLDCTT) thorax-CT uit bij immunogecompromitteerde (IC) patiënten die zich presenteren met febriele neutropenie (FN) en klinisch zijn doorverwezen voor LDCTT om opportunistische schimmelinfectie uit te sluiten.
|
Studiedag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-7420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracale computertomografie met ultralage dosis
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Semmelweis UniversityWerving
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliActief, niet wervendPatellofemorale dislocatieItalië
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk