Ultrakis dózisú mellkasi számítógépes tomográfia immunhiányos betegeknél (ULDCT-IC)
2018. október 26. frissítette: University Health Network, Toronto
A csontvelőrákban szenvedő betegek hajlamosabbak a mellkasi fertőzésekre, mint az egészséges felnőttek; A csontvelő-ablációs kezelés tovább rontja immunállapotukat, és növeli a gombás opportunista fertőzés kockázatát, amely magas halálozási aránnyal jár.
Ezért kritikus fontosságú a gombás fertőzés korai és pontos diagnózisa, amikor ezek a betegek lázasak lesznek.
A Mount Sinai Kórházban (MSH) és az Egyetemi Egészségügyi Hálózatban (UHN) az ellátás standardja (SOC) az immunhiányos (IC) betegek mellkasi fertőzésének kizárására a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) alacsony dózisú CT-vel (LDCTT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a betegeknél több lázas epizód is előfordulhat kórházi tartózkodásuk alatt, az LDCTT-vizsgálatokból származó kumulatív dózis jelentős lehet, és növelheti a második rák kialakulásának életre szóló kockázatát.
A projekt célja annak meghatározása, hogy az LDCTT sugárdózisának 75%-os csökkentése, más szóval egy ultraalacsony dózisú mellkasi CT (uLDCTT) a mellkasröntgenhez hasonló dózis mellett fenntartja-e a diagnosztikai képminőséget a gombás mellkas kimutatásához. fertőzés IC betegekben.
Ha sikeres, az uLDCTT-t SOC képalkotásként alkalmazzák a Princess Margaret Cancer Centerben (PM) ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden immunhiányos beteg klinikailag LDCTT-re utalt a PM Medical Imaging osztályára
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudják követni a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultraalacsony dózisú kutatás
Az ultraalacsony dózisú mellkasi számítógépes tomográfiai vizsgálat hozzáadódik a standard ellátáshoz, az alacsony dózisú CT-vizsgálathoz. Az ultraalacsony dózisú CT képminőségét az alacsony dózisú mellkasi számítógépes tomográfia képminőségével fogják összehasonlítani. |
Ultrakis dózisú mellkasi CT (uLDCTT) 2 mellkasröntgenhez hasonló sugárdózissal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képszerzés
Időkeret: Tanulmányi nap 1
|
Végezzen páros klinikai alacsony dózisú (LDCTT) és kutatási ultraalacsony dózisú (uLDCTT) mellkasi CT-t immunhiányos (IC) betegeknél, akik lázas neutropeniában (FN) jelentkeznek, és klinikailag LDCTT-re utalnak az opportunista gombás fertőzés kizárása érdekében.
|
Tanulmányi nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-7420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .