Ultraniska dawka tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów z obniżoną odpornością (ULDCT-IC)
26 października 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Pacjenci z rakiem szpiku kostnego są bardziej podatni na infekcje klatki piersiowej niż zdrowi dorośli; leczenie ablacją szpiku dodatkowo pogarsza ich status immunologiczny i zwiększa ryzyko grzybiczej infekcji oportunistycznej, co wiąże się z wysokim wskaźnikiem śmiertelności.
Dlatego niezwykle ważne jest wczesne i dokładne rozpoznanie zakażenia grzybiczego, gdy u tych pacjentów wystąpi gorączka.
W szpitalu Mount Sinai (MSH) i University Health Network (UHN) standardem opieki (SOC) mającym na celu wykluczenie infekcji klatki piersiowej u pacjentów z obniżoną odpornością (IC) jest tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) przy użyciu niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCTT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ pacjenci mogą mieć kilka epizodów gorączki podczas pobytu w szpitalu, skumulowana dawka ze skanów LDCTT może być znacząca i zwiększać ryzyko wywołania drugiego raka w ciągu całego życia.
Celem tego projektu jest ustalenie, czy redukcja o 75% dawki promieniowania dla LDCTT, innymi słowy ultraniskiej dawki CT klatki piersiowej (uLDCTT) w dawce porównywalnej z RTG klatki piersiowej, utrzymuje jakość obrazu diagnostycznego do wykrywania grzybicy klatki piersiowej zakażenia u pacjentów z IC.
Jeśli się powiedzie, uLDCTT zostanie przyjęte jako obrazowanie SOC w Princess Margaret Cancer Center (PM) dla tych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z obniżoną odpornością kierowani klinicznie na LDCTT do działu obrazowania medycznego w PM
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: badania ultraniskich dawek
Tomografia komputerowa klatki piersiowej z ultraniską dawką zostanie dodana do standardowej opieki tomografii komputerowej z niską dawką. Jakość obrazu tomografii komputerowej klatki piersiowej przy ultraniskiej dawce zostanie porównana z tomografią komputerową klatki piersiowej z niską dawką. |
TK klatki piersiowej z ultraniską dawką (uLDCTT) przy dawce promieniowania porównywalnej z 2 zdjęciami rentgenowskimi klatki piersiowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akwizycja obrazu
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Wykonaj sparowane badanie CT klatki piersiowej z niską dawką (LDCTT) i ultraniską dawką (uLDCTT) u pacjentów z obniżoną odpornością (IC), u których występuje gorączka neutropeniczna (FN) i którzy zostali klinicznie skierowani na LDCTT w celu wykluczenia oportunistycznego zakażenia grzybiczego.
|
Dzień nauki 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-7420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .