Tomodensitométrie thoracique à très faible dose chez les patients immunodéprimés (ULDCT-IC)
26 octobre 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Les patients atteints d'un cancer de la moelle osseuse sont plus sensibles aux infections pulmonaires que les adultes en bonne santé; le traitement par ablation de la moelle osseuse compromet davantage leur statut immunitaire et augmente le risque d'infection fongique opportuniste, qui est associée à un taux de mortalité élevé.
Par conséquent, il est essentiel d'obtenir un diagnostic précoce et précis de l'infection fongique lorsque ces patients deviennent fébriles.
À l'Hôpital Mount Sinai (MSH) et au University Health Network (UHN), la norme de soins (SOC) pour exclure une infection pulmonaire chez les patients immunodéprimés (IC) est la tomodensitométrie (TDM) thoracique utilisant la tomodensitométrie à faible dose (LDCTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme les patients peuvent avoir plusieurs épisodes fébriles au cours de leur séjour à l'hôpital, la dose cumulée des scanners LDCTT peut être importante et augmenter le risque à vie d'induire un deuxième cancer.
L'objectif de ce projet est de déterminer si une réduction de 75 % de la dose de rayonnement pour le LDCTT, en d'autres termes, un scanner thoracique à ultra-faible dose (uLDCTT) à une dose comparable à la radiographie thoracique, maintient la qualité de l'image diagnostique pour la détection des mycoses thoraciques. infection chez les patients CI.
En cas de succès, l'uLDCTT sera adopté comme imagerie SOC au Princess Margaret Cancer Center (PM) pour ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients immunodéprimés référés cliniquement pour LDCTT au service d'imagerie médicale du PM
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas suivre les procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: recherche à ultra-faible dose
Une tomodensitométrie thoracique à ultra-faible dose sera ajoutée à la tomodensitométrie standard à faible dose. La qualité d'image du scanner à ultra-faible dose sera comparée à celle de la tomodensitométrie thoracique à faible dose. |
TDM thoracique à ultra-faible dose (uLDCTT) à une dose de rayonnement comparable à 2 radiographies thoraciques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition d'image
Délai: Journée d'étude 1
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Effectuez une tomodensitométrie thoracique à faible dose clinique (LDCTT) et à dose ultra-faible (uLDCTT) chez des patients immunodéprimés (IC) qui présentent une neutropénie fébrile (FN) et sont cliniquement référés pour un LDCTT afin d'exclure une infection fongique opportuniste.
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Journée d'étude 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (Estimation)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7420
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