- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02755480
Erittäin pieniannoksinen rintakehän tietokonetomografia immuunipuutteellisilla potilailla (ULDCT-IC)
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Potilaat, joilla on luuydinsyöpä, ovat alttiimpia rintatulehduksille kuin terveet aikuiset; luuytimen ablaatiohoito vaarantaa entisestään heidän immuunitilansa ja lisää opportunistisen sieni-infektion riskiä, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen.
Siksi on erittäin tärkeää saavuttaa sieni-infektion varhainen ja tarkka diagnoosi, kun nämä potilaat kuumenevat.
Mount Sinai -sairaalassa (MSH) ja University Health Networkissa (UHN) hoitostandardi (SOC) rintakehän infektion poissulkemiseksi immuunipuutteisilla (IC) potilailla on rintakehän tietokonetomografia (CT), jossa käytetään pieniannoksista CT:tä (LDCTT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska potilailla voi olla useita kuumeepisodeja sairaalahoidon aikana, LDCTT-skannausten kumulatiivinen annos voi olla merkittävä ja lisätä elinikäistä riskiä aiheuttaa toinen syöpä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, säilyttääkö LDCTT:n säteilyannoksen 75 % alentaminen eli ultralow-do-nox rintakehän CT (uLDCTT) rintakehän röntgenkuvaukseen verrattavalla annoksella diagnostisen kuvanlaadun rintasienen havaitsemiseksi. infektio IC-potilailla.
Jos onnistuu, uLDCTT otetaan käyttöön SOC-kuvauksena Princess Margaret Cancer Centerissä (PM) näille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki immuunipuutteiset potilaat ohjattiin kliinisesti LDCTT:hen PM:n kuvantamisosastolle
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi seurata tutkimusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ultrapienen annoksen tutkimus
Ultralow Dose Thoracic Computed Tomography -skannaus lisätään hoidon tavanomaiseen matalaannoksiseen CT-skannaukseen. Ultrapienen annoksen TT:n kuvanlaatua verrataan pieniannoksiseen rintakehän tietokonetomografiaan. |
Erittäin pieniannoksinen rintakehän CT (uLDCTT) säteilyannoksella, joka on verrattavissa kahteen rintakehän röntgenkuvaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvan hankinta
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Suorita parillinen kliininen pienen annoksen (LDCTT) ja tutkimuksen ultrapienen annoksen (uLDCTT) rintakehän TT immuunipuutteisille (IC) potilaille, joilla on kuumeinen neutropenia (FN) ja joille on kliinisesti lähetetty LDCTT opportunistisen sieni-infektion poissulkemiseksi.
|
Opintopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-7420
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultralow Dose Thoracic Computer Tomography
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska