Tomografía computarizada torácica de dosis ultrabaja en pacientes inmunocomprometidos (ULDCT-IC)
26 de octubre de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Los pacientes con cáncer de médula ósea son más susceptibles a las infecciones de pecho que los adultos sanos; el tratamiento de ablación de médula compromete aún más su estado inmunológico y aumenta el riesgo de infección oportunista fúngica, que se asocia con una alta tasa de mortalidad.
Por lo tanto, es fundamental lograr un diagnóstico temprano y preciso de la infección por hongos cuando estos pacientes se vuelven febriles.
En el Hospital Mount Sinai (MSH) y la Red de Salud Universitaria (UHN), el estándar de atención (SOC) para excluir una infección torácica en pacientes inmunocomprometidos (IC) es la tomografía computarizada (TC) de tórax con una dosis baja de CT (LDCTT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como los pacientes pueden tener varios episodios febriles durante su estadía en el hospital, la dosis acumulada de las exploraciones LDCTT puede ser significativa y aumentar el riesgo de por vida de inducir un segundo cáncer.
El objetivo de este proyecto es determinar si una reducción del 75% en la dosis de radiación para LDCTT, en otras palabras, una TC de tórax de dosis ultrabaja (uLDCTT) a una dosis comparable a la radiografía de tórax, mantiene la calidad de imagen diagnóstica para la detección de hongos en el tórax. infección en pacientes con CI.
Si tiene éxito, uLDCTT se adoptará como imágenes SOC en Princess Margaret Cancer Center (PM) para estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes inmunocomprometidos clínicamente remitidos para LDCTT al departamento de Imágenes Médicas en PM
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden seguir los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: investigación de dosis ultrabaja
Se agregará una tomografía computarizada torácica de dosis ultrabaja al estándar de atención de tomografía computarizada de dosis baja. La calidad de imagen de la TC de dosis ultrabaja se comparará con la de la tomografía computarizada torácica de dosis baja. |
TC de tórax de dosis ultrabaja (uLDCTT) a una dosis de radiación comparable a 2 radiografías de tórax
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de imágen
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
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Realice TC de tórax de dosis baja clínica pareada (LDCTT) y dosis ultrabaja de investigación (uLDCTT) en pacientes inmunocomprometidos (IC) que presentan neutropenia febril (FN) y son remitidos clínicamente para LDCTT para excluir una infección fúngica oportunista.
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Día de estudio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-7420
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