- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02755480
Ultralav dosis thorax computertomografi hos immunkompromitterede patienter (ULDCT-IC)
26. oktober 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto
Patienter med knoglemarvskræft er mere modtagelige for brystinfektioner end raske voksne; marvablationsbehandling kompromitterer deres immunstatus yderligere og øger risikoen for svampeopportunistisk infektion, som er forbundet med en høj dødelighed.
Derfor er det afgørende at opnå tidlig og præcis diagnose af svampeinfektion, når disse patienter får feber.
På Mount Sinai Hospital (MSH) og University Health Network (UHN) er standardbehandlingen (SOC) for at udelukke en brystinfektion hos immunkompromitterede (IC) patienter brystcomputertomografi (CT) ved hjælp af lavdosis CT (LDCTT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da patienter kan have flere feberepisoder under deres hospitalsophold, kan den kumulative dosis fra LDCTT-scanninger være betydelig og øge livstidsrisikoen for at inducere en anden cancer.
Formålet med dette projekt er at afgøre, om en 75 % reduktion i strålingsdosis for LDCTT med andre ord, en ultralav dosis thorax CT (uLDCTT) i en dosis, der kan sammenlignes med thorax røntgen, opretholder den diagnostiske billedkvalitet til påvisning af svampebryst. infektion hos IC-patienter.
Hvis det lykkes, vil uLDCTT blive vedtaget som SOC-billeddannelse på Princess Margaret Cancer Center (PM) for disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle immunkompromitterede patienter blev klinisk henvist til LDCTT til medicinsk billeddiagnostik ved PM
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan følge undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ultralavdosis forskning
En ultralav dosis thoracic computertomografi-scanning vil blive tilføjet til standardbehandlingen lavdosis CT-scanning. Billedkvaliteten af ultralav dosis CT vil blive sammenlignet med lav dosis thorax computertomografi. |
Ultralav dosis thorax CT (uLDCTT) ved en strålingsdosis, der kan sammenlignes med 2 thorax røntgenstråler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Billedopsamling
Tidsramme: Studiedag 1
|
Udfør parret klinisk lavdosis (LDCTT) og forskning ultralav dosis (uLDCTT) bryst-CT hos immunkompromitterede (IC) patienter, som har febril neutropeni (FN) og er klinisk henvist til LDCTT for at udelukke opportunistisk svampeinfektion.
|
Studiedag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-7420
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralav dosis thorax computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAfsluttetLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringApikal rodresorptionSpanien