Ultranízká dávka hrudní počítačové tomografie u imunokompromitovaných pacientů (ULDCT-IC)
26. října 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Pacienti s rakovinou kostní dřeně jsou náchylnější k infekcím hrudníku než zdraví dospělí; ablace dřeně dále zhoršuje jejich imunitní stav a zvyšuje riziko oportunní plísňové infekce, která je spojena s vysokou úmrtností.
Proto je důležité dosáhnout včasné a přesné diagnózy mykotické infekce, když se u těchto pacientů stanou febrilní.
V nemocnici Mount Sinai Hospital (MSH) a University Health Network (UHN) je standardem péče (SOC) k vyloučení infekce hrudníku u pacientů s oslabenou imunitou (IC) počítačová tomografie hrudníku (CT) s použitím CT s nízkou dávkou (LDCTT).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že pacienti mohou mít během pobytu v nemocnici několik febrilních epizod, kumulativní dávka ze skenů LDCTT může být významná a zvýšit celoživotní riziko vyvolání druhé rakoviny.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda 75% snížení radiační dávky pro LDCTT, jinými slovy, ultranízká dávka CT hrudníku (uLDCTT) v dávce srovnatelné s rentgenem hrudníku, zachová kvalitu diagnostického obrazu pro detekci plísňového hrudníku infekce u pacientů s IC.
Pokud bude úspěšný, bude uLDCTT přijat jako SOC zobrazování v Princess Margaret Cancer Center (PM) pro tyto pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni imunokompromitovaní pacienti byli klinicky odesláni na LDCTT na oddělení Medical Imaging v PM
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výzkum ultranízkých dávek
Ultralow Dose hrudní počítačová tomografie bude přidána ke standardní péči Low dose CT scan. Kvalita obrazu ultranízkodávkového CT bude porovnána s nízkodávkovou torakální počítačovou tomografií. |
Ultranízká dávka CT hrudníku (uLDCTT) při dávce záření srovnatelné se 2 rentgeny hrudníku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pořizování snímků
Časové okno: Studijní den 1
|
Proveďte párové klinické nízkodávkové (LDCTT) a výzkumné ultranízkodávkové (uLDCTT) CT hrudníku u imunokompromitovaných (IC) pacientů, kteří mají febrilní neutropenii (FN) a jsou klinicky doporučeni k LDCTT k vyloučení oportunní mykotické infekce.
|
Studijní den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-7420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .