Tomografia Computadorizada Torácica de Ultrabaixa Dose em Pacientes Imunocomprometidos (ULDCT-IC)
26 de outubro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
Tomografia Computadorizada Torácica de Dose Ultrabaixa em Pacientes Imunocomprometidos
Pacientes com câncer de medula óssea são mais suscetíveis a infecções pulmonares do que adultos saudáveis; o tratamento de ablação da medula compromete ainda mais seu estado imunológico e aumenta o risco de infecção fúngica oportunista, que está associada a uma alta taxa de mortalidade.
Portanto, é fundamental obter um diagnóstico precoce e preciso de infecção fúngica quando esses pacientes se tornam febris.
No Mount Sinai Hospital (MSH) e na University Health Network (UHN), o padrão de atendimento (SOC) para excluir uma infecção pulmonar em pacientes imunocomprometidos (IC) é a tomografia computadorizada (TC) do tórax usando TC de baixa dose (LDCTT).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como os pacientes podem ter vários episódios febris durante a internação, a dose cumulativa dos exames LDCTT pode ser significativa e aumentar o risco vitalício de induzir um segundo câncer.
O objetivo deste projeto é determinar se uma redução de 75% na dose de radiação para LDCTT, ou seja, uma TC de tórax de dose ultrabaixa (uLDCTT) em uma dose comparável à radiografia de tórax, mantém a qualidade da imagem diagnóstica para detecção de fungos no tórax infecção em pacientes com IC.
Se for bem-sucedido, o uLDCTT será adotado como imagem SOC no Princess Margaret Cancer Center (PM) para esses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes imunocomprometidos clinicamente encaminhados para LDCTT ao departamento de Imagiologia Médica do PM
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pesquisa de ultrabaixa dose
Uma tomografia computadorizada torácica de dose ultrabaixa será adicionada ao padrão de tratamento. A qualidade da imagem da TC de ultrabaixa dose será comparada com a Tomografia Computadorizada torácica de baixa dose. |
TC de tórax de dose ultrabaixa (uLDCTT) em uma dose de radiação comparável a 2 radiografias de tórax
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de imagem
Prazo: Dia de estudo 1
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Realize TC de tórax de dose baixa clínica pareada (LDCTT) e dose ultrabaixa de pesquisa (uLDCTT) em pacientes imunocomprometidos (IC) que apresentam neutropenia febril (FN) e são encaminhados clinicamente para LDCTT para excluir infecção fúngica oportunista.
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Dia de estudo 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-7420
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