Tomografia computerizzata toracica a dose ultrabassa in pazienti immunocompromessi (ULDCT-IC)
26 ottobre 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto
I pazienti con carcinoma del midollo osseo sono più suscettibili alle infezioni polmonari rispetto agli adulti sani; il trattamento di ablazione del midollo compromette ulteriormente il loro stato immunitario e aumenta il rischio di infezione opportunistica fungina, che è associata a un alto tasso di mortalità.
Pertanto, è fondamentale ottenere una diagnosi precoce e accurata dell'infezione fungina quando questi pazienti diventano febbrili.
Al Mount Sinai Hospital (MSH) e all'University Health Network (UHN), lo standard di cura (SOC) per escludere un'infezione toracica nei pazienti immunocompromessi (IC) è la tomografia computerizzata del torace (TC) utilizzando la TC a basso dosaggio (LDCTT).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché i pazienti possono avere diversi episodi febbrili durante la loro degenza ospedaliera, la dose cumulativa delle scansioni LDCTT può essere significativa e aumentare il rischio nel corso della vita di indurre un secondo cancro.
Lo scopo di questo progetto è determinare se una riduzione del 75% della dose di radiazioni per LDCTT, in altre parole, una TC del torace a dose ultrabassa (uLDCTT) a una dose paragonabile alla radiografia del torace, mantenga la qualità dell'immagine diagnostica per il rilevamento della micosi del torace infezione nei pazienti con IC.
In caso di successo, uLDCTT sarà adottato come imaging SOC presso il Princess Margaret Cancer Center (PM) per questi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti immunocompromessi clinicamente indirizzati per LDCTT al dipartimento di imaging medico di PM
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono seguire le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ricerca a dosi ultrabasse
Una tomografia computerizzata toracica a dose ultra bassa verrà aggiunta alla scansione TC a bassa dose standard di cura. La qualità dell'immagine della TC a bassissima dose sarà confrontata con la tomografia computerizzata toracica a bassa dose. |
TC del torace a dose ultrabassa (uLDCTT) a una dose di radiazioni paragonabile a 2 radiografie del torace
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione dell'immagine
Lasso di tempo: Giornata di studio 1
|
Eseguire una TC toracica associata a basso dosaggio clinico (LDCTT) e ricercare un dosaggio ultrabasso (uLDCTT) in pazienti immunocompromessi (IC) che presentano neutropenia febbrile (FN) e sono clinicamente indirizzati a LDCTT per escludere un'infezione fungina opportunistica.
|
Giornata di studio 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-7420
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tomografia computerizzata toracica a dose ultra bassa
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia