Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultralåg dos thoraxdatortomografi hos patienter med nedsatt immunförsvar (ULDCT-IC)

26 oktober 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Patienter med benmärgscancer är mer mottagliga för bröstinfektioner än friska vuxna; Behandling med märgsablation äventyrar deras immunstatus ytterligare och ökar risken för svampinfektion, vilket är förknippat med en hög dödlighet. Därför är det avgörande att uppnå tidig och korrekt diagnos av svampinfektion när dessa patienter får feber. Vid Mount Sinai Hospital (MSH) och University Health Network (UHN) är standardvården (SOC) för att utesluta en bröstinfektion hos patienter med nedsatt immunförsvar (IC) brösttomografi (CT) med lågdos CT (LDCTT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom patienter kan ha flera feberepisoder under sin sjukhusvistelse, kan den kumulativa dosen från LDCTT-skanningar vara betydande och öka livstidsrisken för att inducera en andra cancer. Syftet med detta projekt är att avgöra om en 75 % minskning av stråldosen för LDCTT, med andra ord, en ultralåg dos CT (uLDCTT) vid en dos jämförbar med lungröntgen, upprätthåller den diagnostiska bildkvaliteten för detektering av svamp i bröstet infektion hos IC-patienter. Om det lyckas kommer uLDCTT att antas som SOC-avbildning vid Princess Margaret Cancer Center (PM) för dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla immunsupprimerade patienter remitterade kliniskt för LDCTT till medicinsk bildbehandling vid PM
  2. 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskning om ultralåg dos

En ultralåg dos thorax datortomografi kommer att läggas till standardvården Lågdos CT-skanning.

Bildkvaliteten på ultralåg dos CT kommer att jämföras med lågdos thorax datortomografi.
Enhet: Ultralåg dos thorax datortomografi
Ultralåg dos CT (uLDCTT) vid en stråldos jämförbar med 2 lungröntgenstrålar
Andra namn:
  • Ultralåg dos CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildförvärv
Tidsram: Studiedag 1
Utför parad klinisk lågdos (LDCTT) och forskning med ultralåg dos (uLDCTT) bröst-CT hos patienter med nedsatt immunförsvar (IC) som uppvisar febril neutropeni (FN) och som är kliniskt remitterade till LDCTT för att utesluta opportunistisk svampinfektion.
Studiedag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Första postat (Uppskatta)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-7420

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera