免疫功能低下患者的超低剂量胸部计算机断层扫描 (ULDCT-IC)
2018年10月26日 更新者：University Health Network, Toronto
骨髓癌患者比健康成人更容易受到胸部感染；骨髓切除治疗进一步损害了他们的免疫状态并增加了真菌机会性感染的风险，这与高死亡率有关。
因此，当这些患者发热时，对真菌感染进行早期准确诊断至关重要。
在西奈山医院 (MSH) 和大学健康网络 (UHN)，排除免疫功能低下 (IC) 患者胸部感染的护理标准 (SOC) 是使用低剂量 CT (LDCTT) 的胸部计算机断层扫描 (CT)。
研究概览
详细说明
由于患者在住院期间可能会出现多次发热，因此 LDCTT 扫描的累积剂量可能很大，并会增加诱发二次癌症的终生风险。
该项目的目的是确定 LDCTT 的辐射剂量减少 75%，换言之，超低剂量胸部 CT (uLDCTT) 的剂量与胸部 X 光相当，是否能保持检测胸部真菌的诊断图像质量IC患者的感染。
如果成功，玛格丽特公主癌症中心 (PM) 将采用 uLDCTT 作为这些患者的 SOC 成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有免疫功能低下的患者在临床上转诊至 PM 的医学影像科接受 LDCTT
- 18岁及以上
排除标准：
- 无法遵循研究程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超低剂量研究
超低剂量胸部计算机断层扫描将添加到护理标准低剂量 CT 扫描中。 超低剂量 CT 的图像质量将与低剂量胸部计算机断层扫描进行比较。 |
辐射剂量相当于 2 次胸部 X 光的超低剂量胸部 CT (uLDCTT)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像采集
大体时间：第一天学习
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对出现发热性中性粒细胞减少症 (FN) 的免疫功能低下 (IC) 患者进行配对临床低剂量 (LDCTT) 和研究超低剂量 (uLDCTT) 胸部 CT，并在临床上转诊进行 LDCTT 以排除机会性真菌感染。
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第一天学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narinder Paul, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月25日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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