OSA における患者教育と PAP コンプライアンス
2016年4月28日 更新者：Marmara University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、重篤な合併症を伴う一般的な疾患です。
気道陽圧療法（PAP）は OSA の第一選択治療であり、特に日中に過剰な眠気がある患者の閉塞性事象を排除し、日中の眠気を軽減し、生活の質を改善します。
しかし、PAP 治療の利点にもかかわらず、全体的な受け入れ率と遵守率は完全に期待できるものではありません。
トルコにおけるPAP遵守率についてはあまり知られていない。
今回の研究では、研究者らは主に、睡眠ポリグラフ検査（PSG）チャートの閲覧とその後の頻繁なフォローアップを含む強化された患者教育戦略がOSA患者の長期的な服薬遵守率を改善するかどうかに焦点を当てた。
調査の概要
詳細な説明
OSA は重篤な合併症を伴う一般的な疾患です。 PAP は OSA の第一選択治療ですが、全体的な受け入れ率と遵守率は完全に期待できるものではありません。 今回の研究では、研究者らは主に、PSGチャートの閲覧とその後の頻繁なフォローアップを含む強化された患者教育戦略がOSA患者の長期的な服薬遵守率を改善するかどうかに焦点を当てた。
方法：
この単一施設のランダム化対照研究は、2014年6月から2015年4月までイスタンブールのスレイヤパシャ胸部疾患・胸部外科訓練研究病院で実施された。 適格な OSA 患者は、標準サポート (SS) グループ (ベースラインでの OSA および PAP 治療に関する一般情報)、または教育サポート (ES) グループ (診断の夜と漸増夜の両方から表示される追加の睡眠ポリグラフィー チャート) にランダムに割り当てられました。 すべての患者は、PAP 処方後 2 週間から 6 か月の間に 5 回の PAP コントロール来院を予定されました。 主な結果は、前回の来院時の PAP コンプライアンス (全夜間の 70% で 4 時間/泊) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された連続成人患者（無呼吸低呼吸指数≧5イベント/時間）で、PAP治療が提案された。
- インフォームド・コンセントを与えることができる必要がある
除外基準:
- フォローアップに来られなくなりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デバイスと標準治療
気道陽圧装置と標準サポート
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ベースラインでの OSA および PAP 治療に関する一般情報
|
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アクティブコンパレータ：デバイスと教育的ケア
気道陽圧装置と教育サポート
|
ベースラインでの OSA および PAP 治療に関する一般情報、および診断の夜と用量調整の夜の両方から表示される追加の睡眠ポリグラフィー チャート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気道陽圧の使用量（時間/夜間）
時間枠：6ヵ月
|
満足のいくデバイスの使用とは、デバイスからの客観的な測定に基づいて、期間の少なくとも 70% で最低 4 時間の夜間として定義されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sema Sarac, MD、Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。