Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus ja PAP-yhteensopivuus OSA:ssa

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Marmara University
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen sairaus, johon liittyy vakavia komplikaatioita. Positiivinen hengitysteiden paine (PAP) on OSA:n ensilinjan hoito, joka eliminoi obstruktiiviset tapahtumat, vähentää päiväuniaisuutta ja parantaa elämänlaatua erityisesti niillä, joilla on liiallinen päiväuni. PAP-hoidon eduista huolimatta yleiset hyväksymis- ja sitoutumisasteet eivät kuitenkaan ole täysin lupaavia. Vähemmän tiedetään Turkin PAP-hyväksymisprosentista. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat ensisijaisesti sitä, voisiko tehostettu potilaskoulutusstrategia, joka sisältää polysomnografia- (PSG) kaavioiden katselun ja sen jälkeen säännölliset seurannat, parantaa hoitomyöntyvyyttä pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on OSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OSA on yleinen sairaus, johon liittyy vakavia komplikaatioita. PAP on OSA:n ensilinjan hoito, mutta yleiset hyväksymis- ja sitoutumisasteet eivät ole täysin lupaavia. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat ensisijaisesti sitä, voisiko tehostettu potilaskoulutusstrategia, joka sisältää PSG-kaavioiden katselun ja sitä seuranneen säännöllisen seurannan, parantaa hoitomyöntyvyyttä pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on OSA.

MENETELMÄ:

Tämä yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulissa kesäkuun 2014 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana. Tukikelpoiset OSA-potilaat satunnaistettiin Standard Support (SS) -ryhmään (yleistä tietoa OSA- ja PAP-hoidosta lähtötilanteessa) tai Educational Support (ES) -ryhmään (lisäpolysomnografiakaavion katselu sekä diagnostisista että titrausöistä). Kaikille potilaille määrättiin viisi PAP-kontrollikäyntiä 2 viikon ja 6 kuukauden välillä PAP-reseptin jälkeen. Ensisijainen tulos oli PAP-yhteensopivuus (4 h/yö 70 % kaikista öistä) viimeisellä käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset aikuispotilaat, joilla oli äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (apnea-hypopneaindeksi ≥5 tapahtumaa/h), joille tarjottiin PAP-hoitoa.
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Estetty tulemaan seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laite ja tavallinen hoito
Positiivinen hengitysteiden painelaite ja vakiotuki
Muut: Vakiotuki
Yleistä tietoa OSA- ja PAP-hoidosta lähtötilanteessa
Active Comparator: Laite ja koulutus
Positiivinen hengitysteiden painelaite ja koulutustuki
Muut: Koulutustuki
Yleistä tietoa OSA- ja PAP-hoidosta lähtötilanteessa ja lisäpolysomnografiakaavion katselu sekä diagnostisista että titrausöistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen hengitysteiden paineen käyttö (tuntia/yö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyydyttävä laitteen käyttö määritellään vähintään 4 tunnin yöuneksi vähintään 70 % ajanjaksosta laitteen objektiivisten mittausten perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sema Sarac, MD, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89513307/1009/309

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa